ARKOGELULES BALLOTE, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

ballote noire

Disponible des:

Laboratoires ARKOPHARMA

Designació comuna internacional (DCI):

ballote black

Dosis:

300 mg titrant au minimum 2% en acide chlorogénique

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > ballote noire : 300 mg titrant au minimum 2% en acide chlorogénique

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) PVC polyéthylène de 45 gélule(s)

Área terapéutica:

Sans objet.

Resumen del producto:

352 712-7 ou 34009 352 712 7 3 - 1 flacon(s) PVC polyéthylène de 45 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2008;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

1999-11-30

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/1999
Dénomination du médicament
ARKOGELULES BALLOTE, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARKOGELULES BALLOTE, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES BALLOTE, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES BALLOTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ARKOGELULES BALLOTE, gélule est un médicament à base de plantes
traditionnellement utilisé dans le traitement
symptomatique des états neurotoniques, notamment en cas de troubles
mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARKOGELULES BALLOTE, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES BALLOTE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BALLOTE NOIRE (parties aériennes fleuries, titrant au minimum 2 % de
dérivés hydroxycinnamiques totaux exprimés en
acide chlorogénique)
.................................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs
du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
ADULTE: 1 gélule matin, midi et soir.
ENFANT DE 12 À 15 ANS: 1 ou 2 gélules par jour.
La durée du traitement ne doit pas excéder 15 jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est
apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse
exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de donnée sur le passage dans le lait dans lait
maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé durant
l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHA