País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Pharmathen S.A.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
2015-03-11
24. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANTOREQ, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 28848 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antoreq 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antoreq 50 mg Indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose pr. tablet. Antoreq 150 mg Indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose pr. tablet. Antoreq 200 mg Indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose pr. tablet. Antoreq 300 mg Indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose pr. tablet. Antoreq 400 mg Indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_52666_spc.doc_ _Side 1 af 27_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke tabletter mærket ”50” på den ene side. 150 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 13,6 mm lange, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykke tabletter mærket ”150” på den ene side. 200 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 15,2 mm lange, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykke tabletter mærket ”200” på den ene side. 300 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 18,2 mm lange, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykke tabletter mærket ”300” på den ene side. 400 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 20,7 mm lange, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykke tabletter mærket ”400” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antoreq er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse. o Til behandling af svære depressive episoder ved bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevendende m Llegiu el document complet