País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DISULFIRAM
Teva B.V.
N07BB01
Disulfiram
200 mg
brusetabletter
Markedsført
1985-01-11
1/6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANTABUS 200 MG OG 400 MG BRUSETABLETTER DISULFIRAM LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Antabus til dig personligt. Lad derfor være med at give Antabus til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. • Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus 3. Sådan skal du tage Antabus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol._ _ _ _ Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kommer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol. _ _ Du skal tage Antabus mod alkoholisme. _ _ Lægen kan have givet dig Antabus til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTABUS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANTABUS • hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har en alvorlig hjertesygdom. • hvis du har for højt blodtryk. • hvis du har en alvorlig sindslidelse. • hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan. 2/6 Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus. _ _ VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ANTABUS Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis • du har en lever- eller nyresygdom. • du tidligere har haft en sindslidelse. • du har diabetes. • du har epilepsi. • du har for højt stofskifte. • du har for lavt stofskifte. • Llegiu el document complet
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANTABUS, BRUSETABLETTER 0. D.SP.NR. 0599 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antabus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Disulfiram 200 mg og 400 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter. 200 mg: Hvide, flade tabletter med delekærv og præget med CDC. Diameter 11 mm. 400 mg: Hvide, flade tabletter med krydskærv og præget med CJ. Diameter 15 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alkoholafhængighed. Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med alkoholisme. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er udskilt fra patientens blod. Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå alkoholfrihed. En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800 mg 2 gange ugentlig. Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere dosering for at opnå alkoholfrihed. Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager træthed, kan dosis tages om aftenen. _dk_hum_11330_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt tidsrum kan patienten begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer, hvor det er vanskeligt at styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene (se pkt. 4.4). Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inkompenseret hjerteinsufficiens. Hypertension. Manifeste psykoser. Alvorlig organisk hjerneskade. Alvorlig personlighedsforstyrrelse. Indtagelse af alkohol. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter seponering, da disulfiram hæmmer metabol Llegiu el document complet