País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
Novartis Healthcare A/S
N06AA04
clomipramine hydrochloride
12,5 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
1970-05-31
11. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAFRANIL, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anafranil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul indeholder 12,5 mg/ml clomipraminhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE Dosis (oralt eller parenteralt) bør tilrettelægges i forhold til den enkelte patients tilstand. Målet er at opnå optimal effekt ved så lav dosis som muligt og øge med forsigtighed. Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes med optimal dosis for at undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende depression kræver vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør revideres jævnligt. Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af eventuelle bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i en længere periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil afbrydes. _05198_spc.doc_ _Side 1 af 16_ _Intramuskulær injektion_ Initialt 25-50 mg intramuskulært daglig, stigende med 25 mg daglig til 100-150 mg daglig. _Intravenøs infusion _ Initialt 50-75 mg intravenøst daglig. DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER BØRN OG UNGE (0-17 ÅR) Anafranil injektions- og infusionsvæske anbefales ikke til brug hos børn og unge. GERIATRISK POPULATION Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end patienter i den mellemliggende aldersgruppe. Anafranil bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter og dosis bør øges forsigtigt. NEDSAT NYREFUNKTION Anafranil bør gives med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2). NEDSAT LEVERFUNKTION Anafranil bør gives med forsigtighed til pati Llegiu el document complet