ALPROLIX Trousse

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC

Disponible des:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codi ATC:

B02BD04

Designació comuna internacional (DCI):

COAGULATION FACTOR IX

Dosis:

2000Unité

formulario farmacéutico:

Trousse

Composición:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC 2000Unité

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Annexe D

Área terapéutica:

HEMOSTATICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155510004; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2017-05-17

Fitxa tècnica

_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ALPROLIX®
Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc
Poudre lyophilisée pour solution
250, 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 UI par fiole
Facteur IX de coagulation antihémorragique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V0A3
Date d’approbation initiale :
20 mars 2014
Date de révision :
5 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246919
VV-REG-1185635 1.0
_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
09/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
............................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
.......................................