Alphagan Augentropfen

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

brimonidinum

Disponible des:

AbbVie AG

Codi ATC:

S01EA05

Designació comuna internacional (DCI):

brimonidinum

formulario farmacéutico:

Augentropfen

Composición:

brimonidini tartras 2 mg corresp. brimonidinum 1.3 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, poly(alcohol vinylicus), benzalkonii chloridum 50 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1998-12-10

Informació per a l'usuari

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Alphagan®
Was ist Alphagan® und wann wird es angewendet?
Alphagan, Augentropfen enthalten als Wirkstoff Brimonidintartrat, das
zur Stoffklasse der selektiven
α2-Rezeptor Agonisten gehört. Nach Eintropfen am Auge wird der
erhöhte Augeninnendruck gesenkt.
Alphagan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks besonders bei Patienten mit Weitwinkelglaukom
(Grüner Star) angewendet.
Alphagan kann zur alleinigen Therapie oder als Zusatzbehandlung
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre
Ärztin regelmässig überprüft wird.
Wann darf Alphagan® nicht angewendet werden?
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
gegen einen der Hilfsstoffe darf
Alphagan nicht angewendet werden.
·Bei Patienten, die gewisse Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen einnehmen. Ihr Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin gibt Ihnen nähere
Auskunft.
·Bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren darf Alphagan
nicht angewendet werden. Es ist
bekannt, dass bei Neugeborenen und Kleinkindern schwere Nebenwirkungen
auftreten können.
Wann ist bei der Anwendung von Alphagan® Vorsicht geboten?
Alphagan soll bei Kindern von 2 bis 12 Jahren nicht angewendet werden,
da die Anwendung bei dieser
Altersgruppe nicht empfohlen wird. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Alphagan bei Kindern wurden
nicht untersucht.
Alphagan kann Müdigkeit und/oder Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen
oder veränderte Sehstärke
verursachen. Diese Wirkungen könne

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Alphagan®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Brimonidini tartras.
Hilfsstoffe: Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras,
Acidum citricum monohydricum,
Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata; Conserv.:
Benzalkonii chloridum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen.
2 mg Brimonidin-Tartrat pro 1 ml entspricht 1,3 mg/ml Brimonidin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem intraokulärem Druck bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension:
·als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine topische
Betablockertherapie kontraindiziert ist,
·als Zusatztherapie zu anderen intraokular hypotensiv wirkenden
Arzneimitteln (siehe
"Eigenschaften/Wirkungen").
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tropfen Alphagan® in das
betroffene Auge 2x täglich mit
einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden. Bei der Verabreichung an
ältere Patienten ist keine
Dosierungsanpassung erforderlich.
Um eine mögliche systemische Absorption zu reduzieren, soll der
Tränenkanal beim inneren
Augenwinkel während 1 Minute zugedrückt werden (punktuelle
Okklusion). Dies soll sofort nach
der Instillation eines jeden Tropfens durchgeführt werden.
Bei Verwendung von mehr als einem ophthalmologischen Arzneimittel
sollten die verschiedenen
Arzneimittel in Abständen von 5-15 Minuten eingeträufelt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahren) wurden keine klinischen Studien
durchgeführt.
Alphagan® wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen und ist bei
Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe
auch unter
“Kontraindikationen“, “Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“
und “Überdosierung“). Es ist
bekannt, dass bei Neugeborenen schwere unerwünschte Wirkungen
auftreten können. Die Sicherheit
und Wirksamkeit von Alphagan® bei Kindern wurden nicht untersucht.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber