Alfuzosin Stada 5 mg - Retardtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

ALFUZOSIN HYDROCHLORID

Disponible des:

STADA Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

G04CA01

Designació comuna internacional (DCI):

ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

56 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate,180 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Alfuzosin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2006-05-26

Informació per a l'usuari

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Alfuzosin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin STADA beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Alfuzosin STADA und wofür wird es angewendet?
Alfuzosin STADA gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Beschwerden,
die durch eine vergrößerte
Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige
Prostatahyperplasie bezeichnet.
Eine vergrößerte Prostata kann zu Problemen beim Wasserlassen
führen, wie häufige und erschwer-
te Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker
entspannen die Muskeln in der
Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die
Blasenentleerung.
2. Was SOLLTEN Sie vor der Einnahme von Alfuzosin STADA beachten?
Alfuzosin STADA darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z.B.
Terazosin, Doxazosin oder
Prazosin) oder einen der in A

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung mäßiger bis schwerer funktioneller Symptome der benignen
Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtablette muss im Ganzen mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit eingenommen werden.
Alfuzosin STADA sollten jeden Tag sofort nach der gleichen Mahlzeit
eingenommen werden.
_Erwachsene:_
Eine 5 mg Retardtablette zweimal täglich – (morgens und abends),
wobei eine Dosis von 10 mg pro
Tag nicht überschritten werden darf. Die erste Dosis sollte vor dem
Zubettgehen eingenommen
werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre):_
Eine 5 mg Retardtablette einmal täglich. Die erste Dosis sollte vor
dem Zubettgehen eingenommen
werden. Die Dosis kann auf 10 mg täglich, in Form von einer 5 mg
Retardtablette 2-mal täglich,
erhöht werden, wenn die niedrigere Dosis gut vertragen wird, und eine
stärkere Wirkung erforderlich
ist. Pharmakokinetische und klinische Sicherheitsdaten zeigen, dass
keine Dosisreduktion bei älteren
Patienten notwendig ist.
_Niereninsuffizienz:_
Leichte bis milde Niereninsuffizienz:
Eine 5 mg Retardtablette täglich. Die erste Dosis sollte vor dem
Zubettgehen eingenommen werden.
Die Dosis sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen angepasst
werden.
Schwere Niereninsuffizienz:
Alfuzosin STADA 5 mg darf nicht bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) angewendet werden, da keine Daten zur
klinischen Sicherheit für diese
Patientengruppe verfügbar sind.
_Leberinsuffizien