Alamycin LA 200 mg/ml Injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Oxytetracyklin

Disponible des:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codi ATC:

QJ01AA

Designació comuna internacional (DCI):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Dosis:

200mg/ml

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Grupo terapéutico:

skot, ovce, prasata

Área terapéutica:

Tetracykliny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9906900 - 1 x 50 ml - lahvička; 9971758 - 50 x 1 ml - lahvička

Data d'autorització:

1994-04-13

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ALAMYCIN LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, BT35 6JP,
Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alamycin LA 200 mg/ml injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
200 mg
(jako Oxyteracyclinum dihydricum 216 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydraxymethansulfinát
2 mg
Čirý, hnědožlutý roztok
4.
INDIKACE
Léčba systémových, respiračních a lokálních infekcí,
vyvolaných mikroorganismy citlivými
k oxytetracyklinu jako jsou:
_Bordetella bronchiseptica_, _Trueperella pyogenes_, _Erysipelothrix_
_ rhusiopathiae_, _E. coli_, _Histophilus_
_somni_, _Pasteurella_ _multocida_, _Salmonella_ _enterica_ var.
_dublin_, _Staphylococcus_ _aureus_, _Streptococcus_
_agalactiae_,_ Enterococcus_ _faecalis_, _Streptococcus_ _pyogenes_ a
_Streptococcus_ _uberis_.
SKOT: aktinobacilóza, neštovice skotu - sekundární infekce,
pododermatitidy, mastitidy, metritidy,
pasteurelóza a pneumonie
OVCE: pododermatitidy, mastitidy, metritidy, omfaloflebitidy,
pneumonie a chlamydióza
PRASATA: červenka, PPDS, atrofická rhinitida a omfaloflebitida
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se používat přípravek k léčbě koní, psů a
koček.
Nepoužívejte v období pozdní gravidity (období vývoje zubů a
kostí u plodu).
Nepoužívejte u zvířat s poškozením jater nebo ledvin.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na oxytetracyklin, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek patří mezi dobře s

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alamycin LA 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
200 mg
(jako Oxyteracyclinum dihydricum 216 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, hnědožlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba systémových, respiračních a lokálních infekcí,
vyvolaných mikroorganismy citlivými
k oxytetracyklinu jako jsou:
_Bordetella_ _ bronchiseptica_, _Trueperella pyogenes_,
_Erysipelothrix_ _ rhusiopathiae_, _Escherichia_ _ coli_,
_Histophilus somni,_ _ Pasteurella_ _ multocida_, _Salmonella_ _
enterica_ var. _dublin_, _Staphylococcus_ _ aureus_,
_Streptococcus_ _agalactiae_, _Enterococcus_ _faecalis_,
_Streptococcus_ _pyogenes_ a _Streptococcus_ _uberis_.
Skot: aktinobacilóza, neštovice skotu - sekundární infekce,
pododermatitidy, mastitidy, metritidy,
pasteurelóza a pneumonie.
Ovce: pododermatitidy, mastitidy, metritidy, omfaloflebitidy,
pneumonie a chlamydióza.
Prasata: červenka, PPDS, atrofická rinitida a omfaloflebitida.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se používat přípravek k léčbě koní, psů a
koček.
Nepoužívejte v období pozdní gravidity (období vývoje zubů a
kostí u plodu).
Nepoužívejte u zvířat s poškozením jater nebo ledvin.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na oxytetracyklin, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek neřeďte.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití