Aethoxysklerol 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

lauromakrogol 400

Disponible des:

Omnia Läkemedel AB

Codi ATC:

C05BB02

Designació comuna internacional (DCI):

lauromacrogol 400

Dosis:

30 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

etanol, vattenfri Hjälpämne; lauromakrogol 400 30 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2016-06-01

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
AETHOXYSKLEROL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lauromakrogol 400
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
•
Vad Aethoxysklerol är och vad det används för
•
Vad du behöver veta innan du
ges Aethoxysklerol
•
Hur Aethoxysklerol ges
•
Eventuella biverkningar
•
Hur Aethoxysklerol ska förvaras
•
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AETHOXYSKLEROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aethoxysklerol innehåller den aktiva substansen lauromakrogol 400 som
åstadkommer en kontrollerad
inflammation vilken används i behandlande syfte. Aethoxysklerol
injiceras i blodkärlet som ska
behandlas och påverkar blodkärlets insidor så att dessa efter
inflammationen läker samman och blod
inte längre flyter genom kärlet. Hela processen tar ca fyra veckor.
Aethoxysklerol har även
lokalbedövande effekt.
Aethoxysklerol används för behandling av:
•
ådernät (teleangiektasier)
•
åderbråck (varicer)
•
hemorrojder
•
blödningar från magsäck/tunntarm eller matstrupsåderbråck.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES AETHOXYSKLEROL
AETHOXYSKLEROL SKA INTE GES TILL DIG
•
om du är allergisk mot lauromakrogol 400 eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
ÅDERNÄT/ÅDERBRÅCK
•
om du besväras av skör hud (hudatrofi)
•
smittsamma hudsjukdomar eller hudsjukdomar med risk för
blodförgiftning
•
om du har ödem (svullnad) p.g.a. nedsatt blodflöde i vener
(blodkärl som transporterar blod
till hjärtat)
•
om du har diabetes

Fitxa tècnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Aethoxysklerol 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Aethoxysklerol 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Aethoxysklerol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska 5 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 5 mg
1 ml injektionsvätska 10 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 10 mg
1 ml injektionsvätska 30 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sklerobehandling av teleangiektasier, varicer, restvaricer efter
operativ behandling och
hemorrojder. Sklerobehandling i kombination med samtidig
ligaturbehandling av
hemorrojder. Endoskopiskt diagnosticerad blödning från gastriska
eller duodenal lesioner
(ulcera, angiodysplasi, papillotomi). Endoskopiskt diagnosticerad
blödning från
esofagusvaricer och uppföljande behandling efter initial hemostas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Teleangiektasier och varicer._
_Dosering._
Generellt får inte dygnsdoseringen överskrida 2 mg/kg kroppsvikt.
Vid användning av
uppskummad lösning rekommenderas att inte överskrida 10 ml av skum
per
behandlingstillfälle och dag oavsett styrka av Aethoxysklerol och
patientens vikt.
_Injektionstekniker._
En kortfattad beskrivning av injektionstekniken vid de olika
subindikationerna följer nedan.
Emellertid rekommenderas att praktisk kunskap inhämtas om de olika
injektionsteknikerna
innan patientbehandling påbörjas.
_Teleangiektasier_
(Aethoxysklerol 5 mg/ml).
_Intravasalt_
injiceras till kärlavblekning, i regel <0,5 ml; totalt 2-4 ml per
gång.
_Perivasalt_
injiceras 0,05-0,1 ml i dermis med 1 cm:s mellanrum; 3-4 injektioner
om 0,05 ml vid första
tillfället, därefter ca 10 injektioner om 0,05-0,1 ml vid normal
tolerans. Lokal kompression av
behandlat kärl rekommenderas för att underlätta läkning. Efter
behandlingen blir kärlet rött,
en tid därefter bl�