País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT, Tretinoin
Viatris ApS
D10AF51
CLINDAMYCINPHOSPHATE, Tretinoin
10 mg/g+0,25 mg/g
gel
Markedsført
2014-04-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _ ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL clindamycin/tretinoin _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Acnatac 3. Sådan skal du bruge Acnatac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1_. _VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Acnatac indeholder de aktive stoffer clindamycin og tretinoin. Clindamycin er et antibiotikum (et middel mod bakterier). Det hæmmer væksten af de bakterier, der er forbundet med akne, og dæmper dermed den betændelsestilstand, som er forårsaget af disse bakterier. Tretinoin normaliserer cellevæksten i hudens overflade og giver normal afstødning af de celler, der tilstopper hårsækkene i de akne-plagede områder. Derved forebygges ophobningen af talg og tidlig dannelse af akneskader (sorte og hvide hudorme). Disse aktive stoffer er mere effektive, når de kombineres med hinanden, end når de bruges hver for sig. _ _ Acnatac bruges på huden til behandling af akne hos patienter fra 12 år og opefter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ACNATAC_ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten _ _ BRUG IKKE ACNATAC: • hvis du er gravid. • hvis du planlægger en graviditet. • hvis du er allergisk over for clindamyc Llegiu el document complet
29. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Acnatac, gel 0. D.SP.NR. 27865 1. LÆGEMIDLETS NAVN Acnatac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 10 mg (1 %) clindamycin (som clindamycinphosphat) og 0,25 mg (0,025 %) tretinoin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Methylparahydroxybenzoat (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %). Propylparahydroxybenzoat (E216): 0,3 mg/g (0,03 %). Butylhydroxytoluen (E321): 0,2 mg/g (0,02 %). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Gennemskinnelig, gul gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Acnatac er indiceret til topikal behandling af acne vulgaris, når der forekommer komedoner, papler og pustler hos patienter i alderen 12 år og opefter (se pkt. 4.4 og 5.1). De officielle retningslinjer vedrørende brug af antibiotika og midler mod akne bør følges. dk_hum_48954_spc.doc Side 1 af 12 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og unge (≥ 12 år) En gang daglig, ved sengetid, vaskes hele ansigtet med mild sæbe og tørres. En lille mængde gel (på størrelse med en ært) trykkes ud på spidsen af en finger og duppes på hagen, kinderne, næsen og panden, hvorefter den forsigtigt smøres ind i hele ansigtet. Behandling med Acnatac bør ikke vare mere end 12 uger i træk uden omhyggelig evaluering. Det bør bemærkes, at terapeutisk forbedring måske ikke ses før adskillige uger efter behandlingsstart. Hvis en patient glemmer at anvende en dosis Acnatac, skal den næste dosis påføres på det sædvanlige tidspunkt. Patienterne må ikke påføre en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Brug hos børn under 12 år Acnatac bør ikke anvendes til børn under 12 år, da sikkerheden og virkningen af Acnatac hos børn ikke er klarlagt. Brug hos ældre (> 65 år) Sikkerhed og virkning af Acnatac til patienter over 65 år er ikke klarlagt. Nedsat nyre- og leverfunktion I betragtning af den lave systemiske eksponering af clindamycin og tretinoin efter topikal administration af Acnatac forventes mo Llegiu el document complet