Aceterin 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

Cetirizini dihydrochloridum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Aceterin
10 mg apvalkotās tabletes
cetirizini dihydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Aceterin
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aceterin
lietošanas
3.
Kā lietot Aceterin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aceterin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Aceterin
un kādam nolūkam tās lieto
Aceterin aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Aceterin ir pretalerģijas zāles.
Aceterin
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma lieto
alerģiska rinīta (deguna
gļotādas iekaisums) (sezonāls vai pastāvīgs), alerģiska
konjunktivīta (acu gļotādas iekaisums) un
hroniskas idiopātiskas (neskaidras izcelsmes) nātrenes
simptomātiskai ārstēšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Aceterin
lietošanas
Nelietojiet Aceterin
šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cetirizīna
dihidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar
kreatinīna
klīrensu zem 10 ml/min).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Aceterin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Īpaša piesardzība, lietojot Aceterin, nepieciešama šādos
gadījumos
1
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja
ne

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aceterin
10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(cetirizini dihydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur 81,8
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Izskats: baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma
Alerģiska rinīta (sezonāla vai pastāvīga), alerģiska
konjunktivīta un hroniskas idiopātiskas
nātrenes simptomātiska ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži, vecāki par 12 gadiem
10 mg vienu reizi dienā.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem
5 mg (½ tablete) divas reizes dienā.
Gados vecāki pacienti
Informācija neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu
nieru darbību būtu
nepieciešama devas samazināšana.
Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības
traucējumiem: dozēšanas intervāli
jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu
pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai
izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna
klīrenss (KL
kr
) ml/min. KL
kr
(ml/min) var aprēķināt pēc seruma kreatinīna līmeņa (mg/dl),
izmantojot šādu formulu:
KL
kr
= [140 – vecums (gadi)] x ķermeņa masa (kg) (x 0,85 sievietēm)
72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem
Grupa
Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
Normāla
≥80
10 mg vienu reizi dienā
Viegli
50 – 79
10 mg vienu reizi dienā
Vidēji
30 – 49
5 mg vienu reizi dienā
Smagi
< 30
5 mg katru otro dienu
Nieru mazspēja terminālā stadijā- < 10
Kontrindicēts
Pacienti, kuriem tiek veikta dialīze
Bērniem ar nieru darbīb