Wellvone 150 mg/ml Oral suspension

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

atovakvon

থেকে পাওয়া:

Medartuum AB

এটিসি কোড:

P01AX06

INN (International Name):

atovaquone

ডোজ:

150 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oral suspension

রচনা:

bensylalkohol Hjälpämne; atovakvon 150 mg Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Plastflaska, 226 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2018-05-30

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WELLVONE 150 MG/ML ORAL SUSPENSION
atovakvon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1
Vad Wellvone är och vad det används för
2
Vad du behöver veta innan du tar Wellvone
3
Hur du tar Wellvone
4
Eventuella biverkningar
5
Hur Wellvone ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD WELLVONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Wellvone används för att behandla en typ av lunginflammation som
kallas Pneumocystis pneumoni
(PCP) hos personer som inte kan ta läkemedlet co-trimoxazol.
Denna sjukdom orsakas av en organism som kallas
_Pneumocystis jiroveci_
(som tidigare kallades
_Pneumocystis carinii_
).
Den aktiva substansen i Wellvone är atovakvon. Wellvone tillhör en
grupp läkemedel som används
mot en typ av parasiter som kallas protozoer.
Atovakvon som finns i Wellvone kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR WELLVONE
TA INTE WELLVONE
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot atovakvon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(angivna i
avsnitt 6).
TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL INNAN DU TAR WELLVONE.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED WELLVONE
Innan du tar Wellvone behöver läkaren veta
•
om du har en njur- eller leversjukdom
•
om du har d

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Wellvone 150 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 5 ml oral suspension innehåller 750 mg atovakvon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 ml oral suspension innehåller 50,66 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Wellvone oral suspension är en klargul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av Pneumocystis-pneumoni (PCP, orsakad av
_Pneumocystis jiroveci, _
tidigare
klassificerad som
_P. carinii)_
av lindrig till måttlig svårighetsgrad (alveoarteriell
syrgasdifferens
[(A-a) DO
2
] < 45 mm Hg (6kPa) och arteriellt partialtryck för syre (PaO
2
) > 60 mm Hg (8kPa) vid
andning vid normalt tryck) hos patienter som ej tolererar
trimetoprim/sulfametoxazol (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det är viktigt att betona för patienten att den förskrivna dosen
skall tas tillsammans med föda.
Samtidigt födointag, särskilt sådan med högt fettinnehåll, ökar
biotillgängligheten två till tre gånger.
5 ml-doseringsskeden som ingår i förpackningen ska användas för
att mäta upp angiven dos.
_Vuxna_
_Pneumocystis carinii_
(omklasssificerad till
_P.jiroveci_
) pneumoni:
Rekommenderad peroral dos är 750 mg två gånger dagligen (1 x 5 ml
morgon och kväll) tillsammans
med föda under 21 dagar.
Högre doser kan hos vissa patienter vara effektivare (se avsnitt
5.2).
_Pediatrisk population_
Kliniska studier har ej utförts på barn.
_Äldre_
Inga studier med Wellvone har utförts på äldre patienter (se
avsnitt 4.4).
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Behandling av patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion har ej
särskilt studerats
(se avsnitt 5.2 för farmakokinetik hos vuxna). Om behov föreligger
att behandla sådana patienter bör
försiktighet iakttagas och patienten bör noggrant följas under
behandlingens gång. Wellvone innehåller
bensylalkohol (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Well