Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Astellas Pharma A/S
G04BD08
solifenacin succinate
1 mg/ml
Oral suspension
solifenacinsuccinat 1 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 150 ml
Godkänd
2015-10-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VESICARE 1 MG/ML ORAL SUSPENSION solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vesicare är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vesicare 3. Hur du använder Vesicare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vesicare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VESICARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Vesicare tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna blir färre och svagare och förmågan att hålla urinen förbättras. Vesicare används för: - att behandla symtomen av ett tillstånd som kallas överaktiv urinblåsa hos vuxna. Symtom på överaktiv urinblåsa inkluderar täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att hålla urinen (urininkontinens). - att behandla ett tillstånd som kallas neurogen detrusoröveraktivitet hos barn i åldern 2 till 18 år. Neurogen detrusoröveraktivitet är ett tillstånd då ofrivilliga sammandragningar av urinblåsan inträffar på grund av ett medfött tillstånd eller skada på nerverna som kontrollerar urinblåsan. Om tillståndet inte behandlas kan neurogen detrusoröveraktivitet leda till skada på urinblåsan och/eller njurarna. Vesicare används för att öka mängden urin som din urinblåsa kan hålla och minska urinläckage. Solifenacin som finns i Vesicare kan också vara godk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vesicare 1 mg/ml oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vesicare oral suspension innehåller 1 mg/ml solifenacinsuccinat vilket motsvarar 0,75 mg/ml solifenacin. Hjälpämnen med känd effekt Bensoesyra (E210) 0,015 mg/ml. Metylparahydroxibensoat (E218) 1,6 mg/ml. Propylenglykol (E1520) 20 mg/ml. Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml. Detta läkemedel innehåller 48,4 mg alkohol (etanol) per maximal dos av 10 ml. Etanolen kommer från den naturliga apelsinsmaken. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension En vit till benvit vattenhaltig, homogen suspension med apelsinsmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Överaktiv blåsa hos vuxna_ Vesicare oral suspension är indicerad för symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa (OAB). _Neurogen detrusoröveraktivitet_ Vesicare oral suspension är indicerad för behandling av neurogen detrusoröveraktivitet (NDO) hos pediatriska patienter i åldern 2 till 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering ÖVERAKTIV BLÅSA Vuxna, inklusive äldre: Rekommenderad dos är 5 mg (5 ml) en gång dagligen. Dosen kan vid behov ökas till 10 mg (10 ml) en gång dagligen _Pediatrisk population _ Effekt för Vesicare hos barn och ungdomar med överaktiv blåsa har inte fastställts. Därför ska Vesicare inte användas för behandling av överaktiv blåsa hos barn och ungdomar under 18 års ålder. Aktuella tillgängliga uppgifter anges i avsnitt 5.1 och 5.2. 2 NEUROGEN DETRUSORÖVERAKTIVITET Pediatrisk population (2 till 18 år): Rekommenderad dos av Vesicare oral suspension fastställs baserad på patientens vikt. Behandling bör påbörjas med den rekommenderade startdosen. Därefter kan dosen ökas till den lägsta effektiva dosen. Den maximala dosen får inte överskridas. Vid långvarig behandling s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন