Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Solifenacin succinate
ASTELLAS PHARMA A/S
G04BD08
Solifenacin succinate
1 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 087572)
Resepti: 150 ml
solifenasiini
; Soveltuvuus iäkkäille Solifenacini succinas Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Vältä greipin käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
2015-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VESICARE 1 MG/ML ORAALISUSPENSIO solifenasiinisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vesicare on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vesicare-valmistetta 3. Miten Vesicare-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vesicare-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VESICARE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vesicare-oraalisuspension vaikuttava aine on antikolinerginen aine, joka hillitsee yliaktiivisen rakon toimintaa. Pakottava tarve virtsata harvenee ja heikkenee ja virtsanpidätyskyky paranee. Vesicare-valmistetta käytetään: - aikuisten yliaktiivisen rakon hoitoon. Oireet ilmenevät tihentyneenä virtsaamistarpeena ja -pakkona ja virtsanpidätyskyvyttömyytenä. - 2–18-vuotiaiden lasten detrusorin neurogeenisen yliaktiivisuuden hoitoon. Detrusorin neurogeeninen yliaktiivisuus on häiriö, jossa esiintyy tahattomia virtsarakon supistuksia johtuen joko synnynnäisestä viasta tai rakkoa hallitsevien hermojen vauriosta. Hoitamattomana detrusorin neurogeeninen yliaktiivisuus voi johtaa virtsarakon ja/tai munuaisten vaurioihin. Vesicare-valmistetta käytetään lisäämään sitä virtsan määrää, jonka rakko pystyy pidättämään ja vähentämään virtsan karkailua. 2. MITÄ SI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vesicare 1 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Vesicare oraalisuspensiota sisältää 1 mg solifenasiinisuksinaattia vastaten 0,75 mg solifenasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Bentsoehappo (E210) 0,015 mg/ml. Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,6 mg/ml. Propyleeniglykoli (E1520) 20 mg/ml. Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml. Tämä lääke sisältää 48,4 mg alkoholia (etanolia) 10 ml enimmäisannoksessa. Etanoli on peräisin luontaisesta appelsiiniaromista. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Valkoinen tai melkein valkoinen, vesipohjainen, homogeeninen, appelsiininmakuinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Yliaktiivinen virtsarakko aikuisilla_ Vesicare -oraalisuspensio on tarkoitettu pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon. Näitä oireita voi esiintyä potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireyhtymä. _ _ _Detrusorin neurogeeninen yliaktiivisuus _ Vesicare –oraalisuspensio on tarkoitettu 2–18-vuotiaiden pediatristen potilaiden detrusorin neurogeenisen yliaktiivisuuden (NDO) hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS YLIAKTIIVINEN RAKKO Aikuiset ja vanhukset: Suositusannos on 5 mg (5 ml) solifenasiinisuksinaattia kerran päivässä. Annosta voidaan suurentaa tarvittaessa 10 mg:aan (10 ml) kerran päivässä. Pediatriset potilaat: Vesicaren tehoa lasten ja nuorten yliaktiivisen rakon hoidossa ei ole varmistettu. Tuotetta ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten yliaktiivisen rakon hoitoon. Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2. 2 DETRUSORIN NEUROGEENINEN YLIAKTIIVISUUS Pediatriset potilaat (ikä 2–18 vuotta): Vesicare -oraalisuspension suositusannos määritellään potilaan painon mukaan. Hoito tulee aloittaa suositellulla aloitusannoksella. Sen jälkeen annosta voidaan nostaa matalimpaan tehokkaaseen annokseen. Suurinta annosta ei sa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন