Vemlidy

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

тенофовир алафенамид фумарат

থেকে পাওয়া:

Gilead Sciences Ireland UC

এটিসি কোড:

J05AF13

INN (International Name):

tenofovir alafenamide

Therapeutic group:

Антивирусни средства за системно приложение

Therapeutic area:

Хепатит Б

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis B (CHB) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 16

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2017-01-09

তথ্য লিফলেট

39
Б. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VEMLIDY 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vemlidy и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vemlidy
3.
Как да приемате Vemlidy
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vemlidy
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
АКО VEMLIDY Е ПРЕДПИСАН ЗА ВАШЕТО ДЕТЕ,
ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ, ЧЕ ЦЯЛАТА
ИНФОРМАЦИЯ В
ТАЗИ ЛИСТОВКА Е АДРЕСИРАНА ДО ВАШЕТО
ДЕТЕ (В ТОЗИ СЛУЧАЙ ЧЕТЕТЕ „В

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vemlidy 25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
тенофовир алафенамид фумарат (tenofovir
alafenamide
fumarate), еквивалентен на 25 mg тенофовир
алафенамид.
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 95 mg лактоза
(под формата на монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Кръгли, жълти, филмирани таблетки с
диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно
означение „GSI“ от
едната страна на таблетката и „25“ от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Vemlidy е показан за лечение на хроничен
хепатит B при възрастни и педиатрични
пациенти на
6 години и по-големи с телесно тегло
най-малко 25 kg (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията трябва да се започне от
лекар с опит в лечението на хроничен
хепатит B.
Дозировка
Възрастни и педиатрични пациенти
най-малко на 6 години и по-големи, с
телесно тегло най-
малко 25 kg: eдна таблетка веднъж дневно.
_Преустановяване на лечението _
Прекратяване на лечението може да се
обмисли,