Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
retigabine
Glaxo Group Limited
N03AX21
retigabine
Antiepileptics,
Epilepsija
Trobalt, kas norādīts kā palīglīdzekļa attieksmi pret narkotiku rezistentu daļējo iestāšanās lēkmēm ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientēm 18 gadus veciem vai vecākiem ar epilepsiju, kur citu atbilstīgu narkotiku kombinācijas, ir izrādījušies neatbilstīgi vai nav bijuši panes.
Revision: 12
Atsaukts
2011-03-27
104 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 105 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TROBALT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES TROBALT 100 MG APVALKOTĀS TABLETES TROBALT 200 MG APVALKOTĀS TABLETES TROBALT 300 MG APVALKOTĀS TABLETES TROBALT 400 MG APVALKOTĀS TABLETES Retigabinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Trobalt un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trobalt lietošanas 3. Kā lietot Trobalt 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trobalt 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TROBALT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trobalt satur aktīvo vielu retigabīnu. Trobalt pieder pie zāļu grupas, ko sauc par _pretepilepsijas _ _līdzekļiem_ . Tas darbojas, novēršot pārmērīgu galvas smadzeņu aktivitāti, kas izraisa epileptiskus krampjus (lēkmes). Trobalt lieto, lai ārstētu krampjus, kas ietekmē vienu galvas smadzeņu daļu (parciālus krampjus) un var skart vai neskart plašākas zonas abās galvas smadzeņu pusēs (sekundāra ģeneralizācija). To lieto kopā ar citām pretepilepsijas zālēm, ārstējot pieaugušos, kuriem vēl arvien rodas krampji un citas pretepilepsijas zāļu kombinācijas nav bijušas pietiekami efektīvas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TROBALT LIETOŠANAS NELIETOJIET TROBALT ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret retigabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Trobalt sastāvdaļu. BR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Trobalt 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg retigabīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Purpurkrāsas apaļas apvalkotas tabletes ar diametru 5,6 mm un apzīmējumu „RTG 50” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trobalt indicēts 18 gadus veciem vai vecākiem epilepsijas slimniekiem pret zālēm rezistentu parciālu krampju (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) papildterapijai, ja citas piemērotas kombinācijas ar citām zālēm nav bijušas pietiekami efektīvas vai tām bijusi slikta panesamība. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Trobalt deva jātitrē atbilstoši katra pacienta atbildes reakcijai, lai optimizētu līdzsvaru starp iedarbīgumu un panesamību. Sākotnēji maksimālā kopējā dienas deva ir 300 mg (100 mg trīs reizes dienā). Pēc tam kopējo dienas devu palielina par ne vairāk kā 150 mg katru nedēļu, ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju un zāļu panesamību. Paredzams, ka efektīva balstdeva būs 600 – 1200 mg dienā. Maksimālā kopējā balstdeva ir 1200 mg dienā. Nav noteikts drošums un efektivitāte devām, kas lielākas par 1200 mg dienā. Ja pacienti izlaiž vienu vai vairākas devas, viņiem ieteicams ieņemt vienu devu, tiklīdz viņi par to atceras. Pēc tam, kad ieņemta izlaistā deva, nākamo devu drīkst lietot ne ātrāk kā pēc 3 stundām, un pēc tam jāturpina zāles lietot pēc ierastās shēmas. Pārtraucot Trobalt lietošanu, deva jāsamazina pakāpeniski vismaz 3 nedēļu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)_ Informācija par retigabīna drošumu un efektivitāti pacientiem no 65 gadu vecuma ir ierobežota. Gados vecākiem pacientiem Trobalt sākumdevu un balstdevu ieteicams samazināt. Sākotnējā kopējā dienas deva ir 150 mg dienā, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন