Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
dorzolamide base
20 mg
collyre
composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec embout avec compte-gouttes
liste I
bêta-bloquant oculaire-timolol, association S01ED51.
348 062-1 ou 34009 348 062 1 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec embout avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1998-08-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/10/2003 Dénomination du médicament TIMOSOPT, collyre en solution Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TIMOSOPT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOSOPT, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER TIMOSOPT, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TIMOSOPT, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TIMOSOPT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques TIMOSOPT est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. Une pression intra-oculaire élevée peut conduire à une attente du nerf optique entraînant une perte du champ visuel voire une cécité. Il y a généralement peu de symptômes qui puissent vous alerter: seul un examen par votre ophtalmologiste pourra le déterminer. Si votre pression intra-oculaire est élevée, des examens ophtalmologiques réguliers accompagnés de mesures de la pression dans vos yeux sont nécessaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/10/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIMOSOPT, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. TIMOSOPT est une solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TIMOSOPT est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose est d'une goutte de TIMOSOPT dans le sac conjonctival de l'œil atteint, deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, TIMOSOPT et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Voir rubrique 6.6. UTILISATION CHEZ L'ENFANT: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant. 4.3. Contre-indications TIMOSOPT est contre-indiqué chez les patients ayant: · une maladie réactive des voies aériennes incluant un asthme ou un antécédent d'asthme, ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère, · une bradycardie sinusale, un bloc auriculo-ventriculaire de second ou troisième degré, une insuffisance cardiaque patente, un choc cardiogénique, · une insuffisance rénale sévère (Cl Cr <30 ml/mn) ou une acidose hyperchlorémique, · une hypersensibilité à l'un ou aux deux principes actifs ou à l'un des excipients. Les contre-indications ci-dessus proviennent de celles de chacun des constituants et ne sont pas uniquement spécifiques de l'association. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi RÉACTIONS CARDIO-VAS সম্পূর্ণ নথি পড়ুন