Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Erysipelothrix vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI09AE
Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae avirulantiae)
Injekce
prasata
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9937506 - 1 x 50 dávka - lahvička
2001-03-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SUIVAC ERY LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@iol.cz dyntec@iol.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro prasata. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1,0 ML VAKCÍNY PRO S.C. APLIKACI NEBO 0,1 ML VAKCÍNY PRO I.D. APLIKACI OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10 7,0 - 10 8,3 CFU. POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium. LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM: POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci. Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná bezbarvá tekutina. 4. INDIKACE Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti července prasat. Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před očekávaným porodem a 4 týdny po porodu. Nepoužívat u prasat, kterým byla podána antibiotika 7 dnů před předpokládanou aplikací vakcíny. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) dojít k přechodnému mírnému zvýšení tělesné teploty s mírnými příznaky červenky a s mírným snížením přijmu krmiva ale bez porušení celkového zdravotního stavu. Při imunizaci většího počtu zvířat l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCsuiERYr7 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SUIVAC ERY LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PRASATA SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,0 ML VAKCÍNY PRO S.C. APLIKACI NEBO 0,1 ML VAKCÍNY PRO I.D. APLIKACI OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10 7,0 - 10 8,3 CFU. POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium. LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM: POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti července prasat. Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před očekávaným porodem a 4 týdny po porodu. Nepoužívat u prasat, kterým byla podána antibiotika 7 dnů před předpokládanou aplikací vakcíny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 1 (celkem 5) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCsuiERYr7 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPAT সম্পূর্ণ নথি পড়ুন