Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Sandoz A/S
G04BD08
solifenacin succinate
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2018-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOLIFENACIN SANDOZ 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SOLIFENACIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Solifenacin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Sandoz 3. Hur du tar Solifenacin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solifenacin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLIFENACIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Solifenacin, det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Sandoz, tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel används för att minska aktiviteten hos en överaktiv blåsa. Det innebär att du kan vänta längre innan du behöver gå på toaletten och att urinblåsan kan hålla större mängder urin. Solifenacin Sandoz används för att BEHANDLA SYMTOMEN PÅ ETT TILLSTÅND SOM KALLAS ÖVERAKTIV BLÅSA. Dessa symtom omfattar: - ett starkt, plötsligt behov att urinera utan förvarning - behov att urinera ofta - urinläckage eftersom du inte hann till toaletten. Solifenacinsuccinat som finns i Solifenacin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN SANDOZ TA INTE SOLIFENACIN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Sandoz 5 mg filmdragerad tablett Solifenacin Sandoz 10 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifenacin Sandoz 5 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: innehåller 49 mg laktos. Solifenacin Sandoz 10 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: innehåller 98 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett . Solifenacin Sandoz 5 mg filmdragerad tablett: Ljusgul, rund filmdragerad tablett märkt med ”05” på ena sidan. Tablettens diameter är 6 mm. Solifenacin Sandoz 10 mg filmdragerad tablett: Ljusrosa, rund filmdragerad tablett märkt med ”10” på ena sidan och brytskåran på andra sidan. Tablettens diameter är 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ Rekommenderad dosering är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. Doseringen kan vid behov ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av solifenacin hos barn har ännu inte fastställts. Därför bör solifenacin inte användas av barn _._ _Nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte överskrida 5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন