Sermion 10 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Nicergolīns

থেকে পাওয়া:

Upjohn EESV, Netherlands

এটিসি কোড:

C04AE02

INN (International Name):

Nicergoline

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Pfizer Italia s.r.l., Italy

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SERMION 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERMION 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERMION 30 MG APVALKOTĀS TABLETES (_nicergolinum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SERMION un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SERMION lietošanas
3.
Kā lietot SERMION
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SERMION
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERMION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sermion lieto domāšanas un uzvedības traucējumu, kas radušies
organiskas vai funkcionālas
izcelsmes vieglu vai vidēji smagu garīgu traucējumu (demences)
dēļ, simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SERMION LIETOŠANAS
NELIETOJIET SERMION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nicergolīnu,
citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nesen bijis
miokarda infarkts, akūta asiņošana, smaga bradikardija
(palēnināta
sirdsdarbība), ortostatiska hipotensija;
-
ja Jūs lietojat tādas zāles, kas stimulē simpātiskās nervu
sistēmas darbību (alfa vai bēta
receptorus stimulējoši līdzekļi).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojot Sermion, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
Sermion pēc vienas vai vairākām devām var pazemināt
asinsspiedienu;
-
ja Jūs lietojat zāles, kas stimulē sim

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SERMION 5 mg apvalkotās tabletes
SERMION 10 mg apvalkotās tabletes
SERMION 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg nicergolīna
(_nicergolinum_).
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg nicergolīna
(_nicergolinum_).
Katra 30 mg apvalkotā tablete satur 30 mg nicergolīna
(_nicergolinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SERMION indicēts vieglas vai vidēji smagas demences radītu
kognitīvu un uzvedības traucējumu
simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju vajadzētu uzsākt un turpināt tāda ārsta uzraudzībā,
kurš ir specializējies demences
diagnosticēšanā un ārstēšanā. Diagnoze jānosaka, par pamatu
ņemot apstiprinātās vadlīnijas.
Terapiju var uzsākt tikai tad, kad pacientam ir pieejams
aprūpētājs, kurš nodrošinās regulāru zāļu
lietošanu.
Deva, terapijas ilgums un lietošanas veids ir atkarīgi no slimības
smaguma pakāpes.
Ieteicamā dienas deva ir 30 mg līdz 60 mg nicergolīna dalītās
devās.
Tabletes jālieto pirms ēšanas. Sermion tablete jānorij vesela,
uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
_Pieaugušie un gados vecāki pacienti_
Ņemot vērā farmakokinētikas un panesamības pētījumus,
pieaugušajiem un gados vecākiem
cilvēkiem nav nepieciešama devu pielāgošana.
_Bērni_
Sermion nav paredzēts lietošanai bērniem.
1
Var. Nr.99-0124/II/012; Nr. 99-0125/II/013; Nr.99-0846/II/012
MAT Pfleet: 2020-0059532
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2021
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Aptuveni 80% nicergolīna metabolītu tiek izvadīts caur nierēm,
tādēļ pacientiem ar nieru
mazspēju (seruma kreatinīnu ≥ 2 mg %) ieteicams samazināt
nicergolīna devu (skatīt 5.2.
apakšpunktu Farmakokinētiskās īpašības). Terapijas efekts rodas
pamazām, tādēļ nicergolīns
jālieto ilgstoš