Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, Beclometasone dipropionate

থেকে পাওয়া:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

এটিসি কোড:

R03AL09

INN (International Name):

beclometasone, formoterol

Therapeutic group:

Läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom,

Therapeutic area:

Pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) som inte behandlas på ett tillfredsställande sätt genom en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta2-agonist (för effekter på symtom kontroll och förebyggande av exacerbationer se avsnitt 5.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 4

অনুমোদন অবস্থা:

auktoriserad

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-23

তথ্য লিফলেট

                                33
B. BIPACKSEDEL
34
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIARIFY 87 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM INHALATIONSSPRAY,
LÖSNING
beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
(
_beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras
dihydricus/glycopyrronium_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Riarify är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Riarify
3.
Hur du använder Riarify
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Riarify ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIARIFY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Riarify är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som
innehåller de tre aktiva substanserna:
•
beklometasondipropionat
•
formoterolfumaratdihydrat och
•
glykopyrronium.
Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider som verkar genom
att minska svullnad och irritation i lungorna.
Formoterol och glykopyrronium är läkemedel som kallas långverkande
bronkdilaterare. De verkar på
olika sätt för att få musklerna i luftvägarna att slappna av,
vilket hjälper till att vidga luftvägarna för att
du ska kunna andas lättare.
Regelbunden behandling med dessa tre aktiva substanser hjälper till
att lindra och förebygga symtom
som andnöd, väsande andning och hosta hos vuxna patienter med
kroniskt obstruktiv lungsjukdom
(KOL). Riarify kan minska exacerbationer (uppblossande symtom) av KOL.
KOL är en
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (dosen som lämnar munstycket) innehåller 87
mikrogram beklometasondipropionat
(
_beclometasoni dipropionas_
), 5 mikrogram formoterol som formoterolfumaratdihydrat (
_formoteroli _
_fumaras dihydricus_
) och 9 mikrogram glykopyrronium (
_glycopyrronium_
) (som 11 mikrogram
glykopyrroniumbromid).
Varje uppmätt dos (dosen som lämnar ventilen) innehåller 100
mikrogram beklometasondipropionat,
6 mikrogram formoterol som formoterolfumaratdihydrat och 10 mikrogram
glykopyrronium (som
12,5 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Hjälpämne med känd effekt
Riarify innehåller 8,856 mg etanol per spraydos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning (inhalationsspray)
Färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår
kroniskt obstruktiv lungsjukdom
(KOL) som inte uppnår adekvat kontroll med en kombination av
inhalationssteroid och långverkande
beta2-agonist eller en kombination av en långverkande beta2-agonist
och långverkande muskarin-
antagonist (för effekt på symtom- och exacerbationskontroll se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är två inhalationer två gånger dagligen.
Maximal dos är två inhalationer två gånger dagligen.
Särskilda patientgrupper
_ _
_Äldre _
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
_ _
_Nedsatt njurfunktion _
Riarify kan användas vid den rekommenderade dosen till patienter med
lindrigt (glomerulär
filtrationshastighet [GFR] ≥ 50 till < 80 ml/min/1,73 m
2
) till måttligt (GFR ≥ 30 till
< 50 ml/min/1,73 m
2
) nedsatt njurfunktion. Användning till patienter med svårt nedsatt
(GFR
< 30 ml/min/1,73 m
2
) njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt (GF
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 13-12-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 13-12-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 13-12-2022

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন