Phleum pratense Soluprick 10 U/ml Solução para teste cutâneo em picada

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Phleum pratense

থেকে পাওয়া:

Alk-Abelló A/S

এটিসি কোড:

V04CL

INN (International Name):

Phleum pratense

ডোজ:

10 U/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução para teste cutâneo em picada

রচনা:

Pólen de phleum pratense 10 U/ml

প্রশাসন রুট:

Uso epicutâneo

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml

শ্রেণী:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

Tests for allergic diseases

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5143755 CNPEM: 50115839 CHNM: 10095623 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2008-10-22

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
08-10-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Phleum pratense Soluprick 10 HEP Solução para teste cutâneo em
picada.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Phleum pratense Soluprick e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Phleum pratense Soluprick
3. Como utilizar Phleum pratense Soluprick
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Phleum pratense Soluprick
6. Outras informações
1. O QUE É PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK E PARA QUE É UTILIZADO
Phleum pratense Soluprick é utilizado para verificar se tem uma
alergia. Este
medicamento é apenas utilizado para diagnóstico.
É uma solução (2 ml) para teste cutâneo em picada contendo um
extracto de pólen de
gramínea Timothy (Phleum pratense). Um alergénio é uma substância
que provoca uma
doença alérgica.
2. ANTES DE UTILIZAR PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK
Não utilize Phleum pratense Soluprick:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos componentes de
Phleum pratense
Soluprick para além da substância activa (ver secção 6).
- Se estiver a tomar medicamentos que contenham agentes bloqueadores
dos receptores b
(“Beta-bloqueadores”) para controlar a sua tensão arterial.
- Se tiver problemas de pele na área onde vai ser aplicado o teste.
Informe o seu médico se qualquer destas condições se aplicar a si.
Ao utilizar Phleum pratense Soluprick com outros medicamentos
Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver a tomar ou
tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.
Alguns medicamentos podem afectar os resultados do teste cutâneo em
picada, por isso:
por favor, informe o seu médico ou

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
08-10-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Phleum pratense Soluprick 10 HEP Solução para teste cutâneo em
picada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Extracto alergénico padrão de pólen de gramíneas (Phleum pratense)
10 HEP.
Phleum pratense Soluprick é um extracto alergénico padrão de
gramíneas. A actividade
biológica está relacionada com a concentração de alergénio
expressa na unidade HEP (10
HEP equivalem a 10 mg/ml de cloridrato de histamina baseada em teste
cutâneo em
picada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para teste cutâneo em picada.
Solução incolor transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas utilizado para diagnóstico.
Phleum pratense Soluprick é usado para testes cutâneos em picada no
diagnóstico de
alergia mediada por IgE específica a Phleum pratense e outras
gramíneas de reacção
cruzada da família Pooideae.
4.2 Posologia e modo de administração
Os testes cutâneos em picada devem ser realizados por profissionais
de saúde treinados,
de acordo com as regulações nacionais.
O teste cutâneo em picada é realizado por administração de uma
gota de cada extracto
alergénico na superfície da pele usando uma lanceta ALK e é
realizado no lado palmar do
antebraço ou nas costas.
Soluprick Controlo Positivo (cloridrato de histamina a 10 mg/ml) é
aplicado como
referência para avaliar a reactividade geral do teste cutâneo em
picada e Soluprick
Controlo Negativo é aplicado para avaliar reacções não
específicas. Reacção substancial
ao Controlo Negativo ou ausência de reacção ao Controlo Positivo
torna o teste não
interpretável.
APROVADO EM
08-10-2010
INFARMED
A solução está pronta a ser utilizada.
População pediátrica
A realização de teste cutâneo em picada já é possível após o
primeiro ano de vida,
dependendo da constituição da criança mas, em geral, não deve ser
feito antes dos 4 an