Pemetrexed Norameda 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

pemetrexeddikaliumheptahydrat

থেকে পাওয়া:

UAB Norameda

এটিসি কোড:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexeddikaliumheptahydrat

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

রচনা:

pemetrexeddikaliumheptahydrat 591,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2017-11-29

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEMETREXED NORAMEDA 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PEMETREXED NORAMEDA 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
pemetrexed
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pemetrexed Norameda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Norameda
3.
Hur du använder Pemetrexed Norameda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pemetrexed Norameda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEMETREXED NORAMEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pemetrexed Norameda är ett läkemedel som används för behandling av
cancer.
Pemetrexed Norameda ges tillsammans med cisplatin, ett annat
läkemedel mot cancer, för behandling
av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till
patienter som inte tidigare har fått
läkemedelsbehandling mot cancer.
Pemetrexed Norameda används även tillsammans med cisplatin vid den
inledande behandlingen av
långt framskriden lungcancer.
Pemetrexed Norameda kan ordineras till dig om du har långt
framskriden lungcancer och din sjukdom
har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad
efter inledande läkemedelsbehandling.
Dessutom används Pemetrexed Norameda till behandling av långt
framskriden lungcancer hos
patienter vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare
läkemedelsbehandling har använts.
Pemetrexed som finns i Pemetrexed Norameda kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pemetrexed Norameda 500 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som
pemetrexeddikalium).
Efter beredning (se avsnitt 6.6) innehåller en injektionsflaska 25
mg/ml pemetrexed. Detta läkemedel
innehåller 2 mmol kalium per dos. Detta bör beaktas av patienter med
reducerad njurfunktion eller
patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult eller gröngult, frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom:
Pemetrexed Norameda används i kombination med cisplatin för
behandling av kemoterapinaiva
patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Icke-småcellig lungcancer:
Pemetrexed Norameda används i kombination med cisplatin som initial
behandling av
kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad
icke-småcellig lungcancer av annan
histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Pemetrexed Norameda används som monoterapi vid underhållsbehandling
av lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än
dominerande skivepitelcellstyp hos
patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas
omedelbart efter platinabaserad
kemoterapi (se avsnitt 5.1).
Pemetrexed Norameda används som monoterapi efter tidigare kemoterapi
för behandling av patienter
med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av
annan histologi än den
dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Administrering av Pemetrexed Norameda får endast ske under
överinseende av läkare med erfarenhet
av cytostatikabehandling.
Pemetrexed Norameda i kombination med cisplatin
Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Norameda är 500 mg/m2