Panacur 100 mg/ml Perorální suspenze

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Fenbendazol

থেকে পাওয়া:

Intervet International, B.V.

এটিসি কোড:

QP52AC

INN (International Name):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

ডোজ:

10%

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Perorální suspenze

Therapeutic group:

koně, skot

Therapeutic area:

Benzimidazoles a související látky

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9990301 - 1 x 1000 ml - láhev

অনুমোদন তারিখ:

1976-01-01

তথ্য লিফলেট

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
A. OZNAČENÍ NA OBALU
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PANACUR 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé suspenze obsahuje :
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY :
Sodná sůl methylparabenu 2 mg
Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg
Benzylalkohol (E1519) 4,835 mg
4.
INDIKACE
Léčba napadení dospělci i nezralými stádii nematodů
gastro-intestinálního a respiratorního
traktu u skotu a koní. Přípravek s ovicidním účinkem na
vajíčka oblých červů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot (piktogramy)
3
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka pro skot a koně je 7,5 mg fenbendazolu / kg ž. hm
(7,5 ml přípravku / 100 kg
živé hmotnosti.) jednorázově.
Při napadení _Strongyloides westeri_ u hříbat se přípravek
aplikuje v dávce 5 ml / 10 kg živé
hmotnosti (50 mg fenbendazolu / kg ž.hm.).
Při hubení encystovaných larev malých strongylů u koní se
přípravek aplikuje v dávce 1 ml /
10 kg živé hmotnosti (10 mg fenbendazolu / kg ž.hm.) po dobu 5
následujících dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání, při aplikaci využijte kalibrované
dávkovací zařízení. K zajištění
správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou
hmotnost; přesnost dávkovacího
zařízení je by měla být ověřena.
Přípravek se zamíchá do potravy nebo se aplikuje po krmení
přímo do dutin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PANACUR 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje :
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY :
Sodná sůl methylparabenu 2 mg
Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg
Benzylalkohol (E1519) 4,835 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení dospělci i nezralými stádii nematodů
gastro-intestinálního a respiratorního
traktu u skotu a koní. Přípravek s ovicidním účinkem na
vajíčka oblých červů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii,
je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je použito)
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny
podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam,
kde výsledky testu potvrzují
rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito
anthelmintikum náležející do jiné
skupiny a mající jiný způsob účinku.
2
Rezistence k fenbendazolu byla hlášena u nematod ovcí. Proto
použití přípravku by mělo být
založeno na základě místní epidemiologické informace o
citlivosti druhů a doporučení, jak
omezit další selekci rezistence k anthelmintikům.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek je třeba před použ