Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSIN
Norbrook Laboratories Ltd
QJ01FA90
TYLOSIN
100 ml Glasflasche (Type I) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2003-04-17
1/3 GEBRAUCHSINFORMATION Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: 150 mg Tylosin in einer langwirkenden öligen Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen durch Tylosin- empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ oder _Pasteurella multocida_ . Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei _Pasteurella multocida_ sollte eine Anwendung von Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intravenös oder subkutan injizieren. Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz (Makrolid-Lincosamid- Streptogramin-Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Es besteht die Möglichkeit einer vorübergehenden Benommenheit einige Stunden nach der Injektion und leichter vorübergehender Reaktionen an der Injektionsstelle. Laborstudien an Mäusen und Ratten ergaben keine Anhaltspunkte für teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen. Studien an der Zieltierart wurden nicht durchgeführt. Das Tierarzneimittel sollte daher nur nach Nutzen/Risiko-Abschätzung des verantwortlichen Tierarztes angewendet werden. Bei der Mehrzahl der Schweine, die das Doppelte der empfohlenen Dosis erhielten, wurde eine leichte Benommenheit beobachtet. Spätestens 24 Stunden nach der Injektion hatte sich das klinische Verhalten der Tiere normalisiert. 2/3 Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFFE: Tylosin 150 mg. SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Ölige, cremefarbene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen durch Tylosin- empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ oder _Pasteurella multocida_ . Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei _Pasteurella multocida_ sollte eine Anwendung von Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intravenös oder subkutan injizieren. Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz (Makrolid-Lincosamid- Streptogramin-Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Produktes sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung und unter Berücksichtigung offizieller und örtlicher Antibiotika-Richtlinien erfolgen. 2/5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika sollen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Hautkontakt vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit Haut oder Augen mit viel fließendem Wasser spülen. Wenn Irritationen auftreten und persistieren, ist ein Arzt zu konsultieren. Schutzhandschuhe tragen. Nach Gebrauch Hände waschen. Nach versehentlicher Selbst-Injektion können Schmerzen auftreten. Im Falle einer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন