Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psí parainfluenzy virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AD
Canine parainfluenza virus vaccine (Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live)
Lyofilizát a ředidlo k naředění k injekční aplikaci
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936887 - 1 x 25 dávka - lahvička
2004-08-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBIVAC PI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC PI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné dávce (1 ml): Virus parainfluensis canis (CPi, kmen Cornell) živý, atenuovaný: ≥ 5,5 log 10 a ≤ 7,3 log 10 TCID 50 * * TCID 50 = 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT): Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od věku 8 týdnů ke zmírnění klinických příznaků při infekci parainfluenzou psů a k redukci vylučování viru. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Doba trvání imunity: nebyla prokázána, ovšem u psů revakcinovaných za jeden rok po základní vakcinaci se dosahuje anamnestické odpovědi. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Někteří psi mohou být během vakcinace neklidní. V místě aplikace může být pozorován difúzní otok o velikosti až 5 mm v průměru. Ojediněle může být tento otok tuhý a bolestivý a může přetrvávat až 3 dny po injekci. Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce. V případě anafylaktické reakce je nutné bezodkladně zavést vhodnou léčbu, jako je podání adrenalinu. 1 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K naředění lyofilizované vakcíny Nobivac Pi se použije jeden ml rozpouštědla (Nobivac Solvent). Jeden ml naře সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC PI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (1 ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Virus parainfluensis canis (CPi, kmen Cornell) živý, atenuovaný: > 5,5 log 10 a < 7,3 log 10 TCID 50 * * TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňové kultury POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: světlá žlutošedá peleta. Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok. Naředěný produkt: světlá žlutá až růžová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od věku 8 týdnů ke zmírnění klinických příznaků při infekci parainfluenzou psů a k redukci vylučování viru. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Doba trvání imunity: nebyla prokázána, ovšem u psů revakcinovaných za jeden rok po základní vakcinaci se dosahuje anamnestické odpovědi. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Protektivních titrů protilátek nemusí být dosaženo u všech vakcinovaných psů. Vzhledem k tomu, že mateřské protilátky mohou interferovat u velmi mladých zvířat s odezvou na vakcinaci, doporučuje se aplikovat druhou dávku základní vakcinace psům ve věku 10 týdnů nebo starším. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinujte pouze zdravé psy. K podání by měl být použit pouze sterilní injekční materiál. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন