Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nevirapin (vattenfritt)
Mylan AB
J05AG01
nevirapine (anhydrous)
400 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endosförpackning); Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2017-09-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NEVIRAPINE MYLAN 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin, vattenfritt LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nevirapine Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Neverapine Mylan 3. Hur du tar Nevirapine Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nevirapine Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEVIRAPINE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nevirapine Mylan hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med humant immunbrist virus (hiv-1). Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin hör till en klass antiretrovirala läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI). Omvänt transkriptas är ett enzym som hiv behöver för att föröka sig. Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta. Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Mylan till att kontrollera hiv-1-infektionen. Nevirapine Mylan är avsett för behandling av hiv-infekterade vuxna, ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda Nevirapine Mylan tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera de mediciner som är bäst för dig. Nevirapine Mylan depottabletter ska endast användas efter en två-veckors behandling med en annan typ av nevirapin (tabletter med o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nevirapine Mylan 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt). Hjälpämne med känd effekt Varje 400 mg depottablett innehåller 398 mg laktos som monohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett En vit till benvit, oval depottablett, cirka 19 mm lång och 9 mm bred, präglad med M på ena sidan av tabletten och N403 på andra sidan. Depottabletten ska inte delas. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nevirapine används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1- infektion hos vuxna, ungdomar och barn från 3 år och uppåt och som kan svälja tabletter (se avsnitt 4.2 och 4.4). Depottabletter är inte lämpliga till insättningsperioden på 14 dagar för patienter som börjar ta nevirapin. Andra nevirapin-formuleringar, som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas (se avsnitt 4.2). Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt behandling efter Nevirapine Mylan ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nevirapine Mylan bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen av nevirapin för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel. Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbart frisättning två gånger per dag: Patienter som redan behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning সম্পূর্ণ নথি পড়ুন