Neo-Angin Halspastillen mit Citronen-Aroma

সুইজারল্যান্ড - জার্মান - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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সক্রিয় উপাদান:
lidocaini hydrochloridum monohydricum, cetylpyridinii chloridum
থেকে পাওয়া:
Doetsch Grether AG
এটিসি কোড:
R02AA06
INN (International Name):
lidocaini hydrochloridum monohydricum, cetylpyridinii chloridum
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
Halspastillen mit Citronen-Aroma
রচনা:
lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,23 mg, cetylpyridinii chloridum 1.25 mg, sind, color.: E 104, E 124, E 131, excipiens für die Torte.
শ্রেণী:
D
Therapeutic group:
Synthetika
Therapeutic area:
Entzündungen des Mund- und Rachenraumes
অনুমোদন সংখ্যা:
57625
অনুমোদন তারিখ:
2006-09-26

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট - ফরাসি

23-10-2018

পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য - ফরাসি

23-10-2018

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট - ইতালীয়

19-10-2018

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Patienteninformation

neo-angin/- junior/- forte/- forte orange

Doetsch Grether AG

Was ist neo-angin und wann wird es angewendet?

neo-angin Halspastillen enthalten eine Wirkstoffkombination von Cetylpyridin und Lidocain.

Während Cetylpyridin für die keimtötende Wirkung der Halspastille verantwortlich ist, lindert

Lidocain Schmerzen der Schleimhäute der Mundhöhle, des Rachens und des Kehlkopfes.

neo-angin wird unterstützend bei Entzündungen im Bereich der Mund- und/oder Rachenhöhle sowie

des Kehlkopfes , sowie zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen beim Schlucken und bei

Heiserkeit angewendet.

Nach zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriffen kann neo-angin auf ärztliche Verordnung hin

ebenfalls eingenommen werden.

Wann darf neo-angin nicht angewendet werden?

Bei Patienten mit einer bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere

örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika).

Bei Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel

(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren.

Wann ist bei der Einnahme von neo-angin Vorsicht geboten?

Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll die Halspastille - wenn überhaupt - mit Vorsicht

eingenommen werden, da die Aufnahme der Wirkstoffe ins Blut erhöht sein kann. Dies gilt

insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung.

Bei eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Einschränkungen zu erhöhten

Wirkstoffkonzentrationen im Blut führen können.

Bei Kindern unter 12 Jahren wird neo-angin forte nicht empfohlen.

Bei Kindern unter 6 Jahren werden neo-angin und neo-angin Junior nicht empfohlen.

Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine

Ärztin aufzusuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf neo-angin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder

die Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie neo-angin?

neo-angin junior:

Kinder ab 6 Jahre alle 1 bis 2 Stunden eine Halspastille langsam im Mund zergehen lassen.

neo-angin:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 1 bis 2 Stunden eine Halspastille langsam im Munde

zergehen lassen.

neo-angin forte/forte orange:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 1 bis 3 Stunden eine Halspastille langsam im Munde

zergehen lassen. Eine Tagesdosis von 12 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Die Halspastillen sind für Diabetiker geeignet.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann neo-angin haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von neo-angin auftreten:

Ein übermässiger oder längerer Gebrauch von neo-angin kann lokale Reizerscheinungen hervorrufen.

Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Selten kann es zu einer Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder zu einem Taubheitsgefühl

der Zunge kommen.

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierungen im Mundbereich

kommen. Diese Effekte bilden sich in der Regel kurzfrisitg zurück.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin

oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in neo-angin enthalten?

1 Halspastille neo-angin junior enthält:

Wirkstoffe: 1.0 mg Cetylpyridiniumchlorid; 1.0 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Isomalt, Farbstoffe (E110), Aroma und weitere Hilfsstoffe.

1 Halspastille neo-angin enthält:

Wirkstoffe: 1.25 mg Cetylpyridiniumchlorid; 1.23 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Isomalt, Farbstoffe (E104, E124, E131), Aroma und weitere Hilfsstoffe.

1 Halspastille neo-angin forte enthält:

Wirkstoffe: 1.25 mg Cetylpyridiniumchlorid; 2.47 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Isomalt, Aroma und weitere Hilfsstoffe.

1 Halspastille neo-angin forte orange enthält:

Wirkstoffe: 1.25 mg Cetylpyridiniumchlorid; 2.47 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Isomalt, Farbstoff (E110), Aroma: Vanillin und andere, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57618, 57625, 57622, 62654 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie neo-angin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen

neo-angin junior: 24 Halspastillen.

neo-angin: 24 Halspastillen.

neo-angin forte: 24 Halspastillen.

neo-angin forte orange: 24 Halspastillen.

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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Fachinformation

neo-angin/- junior/- forte/- forte orange

Doetsch Grether AG

Zusammensetzung

neo-angin junior:

Wirkstoffe: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Isomaltum, Color: E110, Aromatica, Excipiens pro compresso.

neo-angin:

Wirkstoffe: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Isomaltum, Color: E104, E124, E131, Aromatica, Excipiens pro compresso.

neo-angin forte:

Wirkstoffe: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Isomaltum, Aromatica, Excipiens pro compresso.

neo-angin forte orange:

Wirkstoffe: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Isomaltum, Color: E110, Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens pro compresso.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Halspastille neo-angin junior enthält: Cetylpyridinii choridum 1.0 mg, Lidocaini hydrochloridum

1.0 mg.

1 Halspastille neo-angin enthält: Cetylpyridinii choridum 1.25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1.23

1 Halspastille neo-angin forte/forte orange enthält: Cetylpyridinii choridum 1.25 mg, Lidocaini

hydrochloridum 2.47 mg.

Die Halspastillen sind mit Isomalt gesüsst und sind unter Anrechnung für Diabetiker geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Als Adjuvans bei der Behandlung von Entzündungen im Bereich der Mund- und Rachenhöhle sowie

des Kehlkopfes: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen beim Schlucken und bei

Heiserkeit sowie auf ärztliche Verordnung hin nach zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriffen.

Dosierung/Anwendung

neo-angin junior:

Kinder ab 6 Jahren alle 1 bis 2 Stunden eine Halspastille langsam im Munde zergehen lassen.

neo-angin:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 1 bis 2 Stunden eine Halspastille langsam im Munde

zergehen lassen.

neo-angin forte/forte orange:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 1 bis 3 Stunden eine Halspastille langsam im Munde

zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 12 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Kontraindikationen

Bei Patienten:

·mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere

Lokalanästhetika vom Amidtyp, da eine Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid auftreten kann.

·die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel

(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Kindern unter 12 Jahren wird neo-angin forte nicht empfohlen. Die Anwendung und Sicherheit

ist bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren bisher nicht geprüft worden.

Bei Kindern unter 6 Jahren wird neo-angin und neo-angin Junior nicht empfohlen.

Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll das Präparat nicht eingenommen werden, da die

Resorption der Wirkstoffe erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-

Störungen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese

Einschränkungen zu erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Blut führen können.

Interaktionen

Es liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden

tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung,

Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Hinweise auf fötale Risiken und Schädigungen liegen nicht vor. Bei der Anwendung in der

Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit

nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

neo-angin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit

Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Nachfolgend sind alle unerwünschten Wirkungen nach Organklassen und Häufigkeit

zusammengestellt.

Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: sehr häufig: ≥1/10; häufig: <1/10-≥1/100;

gelegentlich: <1/100-≥1/1000; selten: <1/1000-≥1/10'000; sehr selten: <1/10'000.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Selten: Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder Taubheitsgefühl der Zunge.

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierungen im Mundbereich.

Diese Effekte bilden sich in der Regel kurzfristig zurück.

Ein übermässiger oder längerer Gebrauch von neo-angin kann lokale Reizerscheinungen hervorrufen.

Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesen Präparaten oder ähnlichen Lutschtabletten

berichtet.

Überdosierung von Lidocain ist jedoch auch per os theoretisch möglich und wurde bei anderen

galenischen Formen auch berichtet. Wichtige Symptome toxischer Lidocain-Dosen betreffen das

ZNS (besonders Konvulsionen) und das kardiale Reizleitungssystem.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA06

Cetylpyridin entfaltet an den Schleimhäuten eine desinfizierende Wirkung.

Das Oberflächenanästhetikum Lidocain lindert Schmerzen beim Schlucken.

Pharmakokinetik

Lidocain

Lidocain wird über die Mund- und Rachenschleimhaut und im Magen-Darm-Trakt schnell

aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca.

35%.

Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden

inaktiviert.

Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes

Lidocain.

Cetylpyridin

Es liegen keine Angaben vor.

Präklinische Daten

Für die neo-angin vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten

präklinischen Daten vorhanden.

2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in

hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für

2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial festgestellt.

Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

57618, 57625, 57622, 62654 (Swissmedic).

Packungen

neo-angin junior: 24 Halspastillen [D]

neo-angin: 24 Halspastillen [D]

neo-angin forte: 24 Halspastillen [D]

neo-angin forte orange: 24 Halspastillen [D]

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, Basel.

Stand der Information

Mai 2016.

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