Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kolagenázu, kombinace
Veyx-Pharma GmbH
QD03BA
Collagenase, combinations (Chymotrypsinum, Trypsinum, Papainum)
Injekční suspenze
kozy, ovce, prasata, skot, psi
Proteolytické enzymy
Kódy balení: 9939827 - 1 x 50 ml - lahvička
2004-04-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NEKRO VEYXYM injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, D-34639 Schwarzenborn, Spolková Republika Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nekro Veyxym injekční suspenze Chymotrypsin Trypsin Papain 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Nekro Veyxym je světle žlutá suspenze obsahující v 1 ml: Léčivé látky : Chymotrypsin 1´200 FIP - jednotek (4 mg) Trypsin 120 FIP - jednotek (4 mg) Papain 15 FIP - jednotek (10 mg) 4. INDIKACE Doplňková léčba bakteriálních infekcí spojených s nahromaděním exudátu, např. infekce plic, mléčné žlázy nebo pupku, artritidy, puerperální onemocnění, flegmóny, panaritia, aktinomykóza, papilomatóza a maligní nádory (předoperační i pooperační léčba). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aplikace přípravků s obsahem enzymů může vyvolat větší nebo menší otok v místě aplikace. Tento efekt je neškodný a může být charakterizován jako silná reakce tkáně na substanci. Otok zmizí bez následků. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata, ovce, kozy, psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka pro všechny druhy zvířat je 48 FIP-jednotek chymotrypsinu, 4,8 FIP-jednotek trypsinu a 0,6 FIP-jednotek papainu na 1 kg živé hmotnosti - t.j. 0,4 ml přípravku na 10 kg ž. hm., intramuskulárně. Uvedená dávka je i maximálními denní dávkou. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Ošetření se opakuje 1 - 3x v intervalu 24 hodin, při aktinomykóze a papilomatóze se ošetření opakuje 3x po 8-10 dnech. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso a mléko bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. 1 Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před přímým slunečním zářením. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nekro Veyxym injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Chymotrypsinum 1 200 FIP - jednotek (přibližně 4 mg) Trypsinum 120 FIP - jednotek (přibližně 4 mg) Papainum 15 FIP - jednotek (přibližně 10 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Světležlutá, snadno roztřepatelná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, ovce, kozy, psi. 4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Doplňková léčba bakteriálních infekcí spojených s nahromaděním exudátu, např. infekce plic, mléčné žlázy nebo pupku, artritidy, puerperální onemocnění, flegmóny, panaritia, aktinomykóza, papilomatóza a maligní nádory (předoperační i pooperační léčba). 4.3KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. V případě zasažení pokožky umyjte exponovaná místa mýdlem a vodou. 4.6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Aplikace přípravků s obsahem enzymů může vyvolat větší nebo menší otok v místě injekčního podání. Tento efekt je neškodný a může být charakterizován jako silná reakce tkáně na substanci. Otok zmizí bez následků. 4.7POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace. 4.8INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন