Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
SERB
N02F02
chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
20 mg
Solution
pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
ANALGESIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES - Code ATC : (N02AF02)Indications thérapeutiquesCe médicament est utilisé en cas de douleurs intenses.
NALBUPHINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg /2 ml - NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable.
Valide
2001-12-14
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023 Dénomination du médicament NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable _Chlorhydrate de nalbuphine_ Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ? 6. . Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES - Code ATC : (N02AF02) Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé en cas de douleurs intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable: · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous avez une douleur au ventre dont l’origine n’est pas connue · Si l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de nalbuphine................................................................................................ 20,00 mg Pour 1 ampoule de 2 mL.Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Chez l’adulte_ · la posologie habituelle est de 10 à 20 mg par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, pouvant être renouvelée toutes les 3 à 6 heures, selon les besoins, sans dépasser 160 mg/jour. _Chez l’enfant de 18 mois à 15 ans_ · la posologie est de 0,2 mg/kg par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée et peut être renouvelée toutes les 4 et 6 heures. La voie intraveineuse ou sous-cutanée doit être préférée chez l'enfant. Mode d’administration Solution injectable. Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 4.3. Contre-indications · hypersensibilité à la nalbuphine, · syndrome chirurgical abdominal: la nalbuphine peut en modifier les symptômes. Il est déconseillé d'utiliser ce médicament tant que le diagnostic n'est pas établi, · administration (directe) chez l'enfant de moins de 18 mois, · association aux morphinomimétiques agonistes purs (voir rubrique 4.5), · allaitement (excepté lors de l'utilisation au cours de l'accouchement). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La possibilité de dépendance physique et psychique et de tolérance au cours des traitements prolongés est possible comme avec d'autres dérivés morphiniques. Le risque d'utilisation abusive est faible en raison des importantes propriétés antagonistes de la nalbuphine. L'arrêt brutal d'un traitement সম্পূর্ণ নথি পড়ুন