Methotrexate "Ebewe" 5 mg tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Metotreksāts

থেকে পাওয়া:

Sandoz d.d., Slovenia

এটিসি কোড:

L01BA01

INN (International Name):

Methotrexatum

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METHOTREXATE “EBEWE” 2,5 MG TABLETES
METHOTREXATE “EBEWE” 5 MG TABLETES
_methotrexatum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecās arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
_Methotrexate “Ebewe”_
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Methotrexate “Ebewe”_
lietošanas
3.
Kā lietot
_Methotrexate “Ebewe”_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
_Methotrexate “Ebewe”_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _METHOTREXATE “EBEWE” _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO_ _
_ _
_Methotrexate “Ebewe” _
ir zāles, kas:
-
organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas
(pretvēža zāles);
-
samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamās reakcijas
(imūnsupresīvs līdzeklis).
_Methotrexate “Ebewe” _
ir zāles, kurām ir pretiekaisuma iedarbība.
_ _
_Methotrexate “Ebewe”_
lieto, lai ārstētu:
-
aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem;
-
smaga, aktīva, juvenīla idiopātiska artrīta (JIA)
poliartrītiskās formas, kad atbildes reakcija uz
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem ir bijusi nepietiekama;
-
smagas un ģeneralizētas, nekontrolētas psoriāzes gadījumos,
īpaši perēkļveida, pieaugušajiem. To
parasti nozīmē pacientiem, kuriem jau tika veikta terapija,
piemēram, fototerapija, PUVA
terapija (fotoķīmijterapija) un retinoīdu terapija, bet veselības
stāvokl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Methotrexate “Ebewe” 2,5 mg tabletes
Methotrexate “Ebewe” 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Methotrexate “Ebewe” 2,5 mg tablete satur 2,5 mg
metotreksāta (
_methotrexatum_
).
Katra Methotrexate “Ebewe” 5 mg tablete satur 5 mg metotreksāta (
_methotrexatum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra 2,5 mg tablete satur 78,60 mg laktozes monohidrāta.
Katra 5 mg tablete satur 157,20 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Iedzeltena apaļa tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pretreimatisma līdzeklis _
Aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušajiem, kad ir indicēta
ārstēšana ar slimību modificējošiem
pretreimatisma līdzekļiem (SMPRL).
Smaga, aktīva, juvenīla idiopātiska artrīta (JIA)
poliartrītiskās formas, kad atbildes reakcija uz
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) ir bijusi
nepietiekama.
_ _
_Pretpsoriāzes līdzeklis_
Smaga un ģeneralizēta psoriāze, īpaši perēkļveida,
pieaugušajem, kurus nevar pienācīgi ārstēt ar
vispārpieņemto terapiju, piemēram fototerapiju, PUVA
(fotoķīmijterapija) un retinoīdiem.
_Citostatisks līdzeklis _
Akūtas limfoleikozes uzturošā terapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai
viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas
shēmu vienu reizi nedēļā.
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR METHOTREXATE “EBEWE” (METOTREKSĀTA)
DEVĀM
Ārstējot reimatoloģiskas vai dermatoloģiskas slimības,
Methotrexate “Ebewe” (metotreksātu)
JĀLIETO
TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
. Kļūdainu Methotrexate “Ebewe” (metotreksāta) devu lietošana
var izraisīt
nopietnas blakusparādības, tai skaitā nāvi. Lūdzu, ļoti
uzmanīgi izlasiet šo zāļu apraksta apakšpunktu.
Šīs zāles jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
2
Personai, kura izraksta zāle