Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Metamizola nātrija sāls
Kalceks, A/S, Latvia
N02BB02
Metamizolum natricum
500 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām Metamizolum natricum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Metamizole Sodium-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metamizole Sodium-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Metamizole Sodium-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metamizole Sodium-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Metamizole Sodium-Kalceks un kādam nolūkam to lieto Metamizole Sodium-Kalceks šķīdums injekcijām satur metamizola nātriju (turpmāk tekstā – metamizols). Metamizols ir pirazolonu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar izteiktu pretsāpju, pretdrudža un spazmolītisku (spazmas mazinošu) iedarbību, un mazāku pretiekaisuma efektu. Metamizole Sodium-Kalceks šķīdumu injekcijām īslaicīgi lieto: spēcīgu vai ilgstošu sāpju gadījumos, kad citas terapeitiskās metodes nav bijušas efektīvas: – akūtas nieru kolikas; – galvassāpes; – sāpes pēc ķirurģiskas operācijas; – citas akūtas sāpes; spēcīga vai ilgstoša drudža gadījumā, kad citi pretdrudža līdzekļi nav efektīvi. Metamizole Sodium-Kalceks drīkst lietot tikai gadījumos, kad citas pretsāpju un pretdrudža zāles nav efektīvas, vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespēj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 500 mg metamizola nātrija sāls (Metamizolum natricum). Viena ampula (2 ml) satur 1000 mg (1 g) metamizola nātrija sāls. Viena ampula (5 ml) satur 2500 mg (2,5 g) metamizola nātrija sāls. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, gandrīz bezkrāsains vai brūngani dzeltenīgs šķidrums. Šķīduma pH ir 6,0-8,0. Šķīduma osmolalitāte ir 0,550-0,750 Osmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Metamizole Sodium-Kalceks šķīdumu injekcijām īslaicīgi lieto: ▪ spēcīgu vai ilgstošu sāpju gadījumos, kad citas terapeitiskās metodes nav bijušas efektīvas: – akūtas nieru kolikas; – galvassāpes; – sāpes pēc ķirurģiskas operācijas; – citas akūtas sāpes; ▪ spēcīga vai ilgstoša drudža gadījumā, kad citi pretdrudža līdzekļi nav efektīvi. Metamizolu drīkst lietot tikai gadījumos, kad citas pretsāpju un pretdrudža zāles nav efektīvas, vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas. Parenterāla lietošana ir indicēta tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav iespējama. 4.2. Devas un lietošanas veids Sakarā ar smagu blakusparādību risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu), metamizola šķīdumu injekcijām jāievada stingrā ārsta uzraudzībā un gatavībā nepieciešamības gadījumā sniegt neatliekamo palīdzību. Devas SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022 Devu nosaka, ņemot vērā sāpju vai drudža intensitāti un individuālo jutību pret Metamizole Sodium-Kalceks. Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli. Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam vienreizējas devas veidā var lietot 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas. Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas. Pieaugu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন