Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Meropenemum tríhýdrat
Williams & Halls ehf.
J01DH02
Meropenemum
1 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
510462 Hettuglas 20 ml glerhettuglai af gerð 1 með tappa (grár bútýlgúmmítappi með álhettu).
Markaðsleyfi útgefið
2019-03-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MEROPENEM WH 500 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN MEROPENEM WH 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN meropenem LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Meropenem WH og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Meropenem WH 3. Hvernig nota á Meropenem WH 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Meropenem WH 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MEROPENEM WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Meropenem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast carbapenem sýklalyf. Það verkar með því að drepa bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum. • Sýkingar í lungum (lungnabólga) • Sýkingar í lungum og berkjum hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm • Flóknar þvagfærasýkingar • Flóknar sýkingar í kviði • Sýkingar sem konur geta fengið í fæðingu eða eftir að hafa fætt barn • Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef • Skyndileg bakteríusýking í heila (heilahimnubólga) Meropenem má einnig nota við meðferð sjúklinga með of fá hvít blóðkorn og hita, sem grunur leikur á að orsakist af bakteríusýkingu. Meropenem má nota við bakteríusýkingum í blóði sem geta hugsanlega tengst einhverri af ofannefndum sýkingum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MEROPENEM WH EKKI MÁ NOTA MEROPENEM: • um er að ræ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Meropenem WH 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Meropenem WH 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Meropenem WH 500 mg: Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 500 mg af vatnsfríu meropenemi. Meropenem WH 1 g: Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 1 g af vatnsfríu meropenemi. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert 500 mg hettuglas inniheldur 104 mg af natríumkarbónati sem jafngildir um það bil 2 mEq af natríum (um það bil 45 mg). Hvert 1 g hettuglas inniheldur 208 mg af natríumkarbónati sem jafngildir um það bil 4 mEq af natríum (um það bil 90 mg). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. Hvítt til fölgult duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meropenem er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri (sjá kafla 4.4 og 5.1): • Alvarlegri lungnabólgu, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi og lungnabólgu sem tengist notkun öndunarvélar. • Lungnaberkjusýking hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis). • Flóknum þvagfærasýkingum. • Flóknum sýkingum í kviðarholi. • Sýkingum í kynfærum kvenna þ.á m. sýkingum í kjölfar fæðingar. • Flóknum sýkingum í húð og mjúkvef. • Bráðri heilahimnubólgu af völdum baktería. Meðferð hjá sjúklingum með blóðsýkingu sem er tengd, eða grunur um að sé tengd, einhverjum af ofannefndum sýkingum. Sjúklinga með daufkyrningafæð ásamt hita sem grunur er um að sé af völdum bakteríusýkingar má meðhöndla með meropenem. Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Almennar leiðbeiningar um skömmtun má sjá í töflunum hér fyrir neðan. Skammtur meropenems og lengd meðferðar er ákvarðað út frá gerð sýkingar, þ.m.t. alvarleika, og klínískum viðbrö সম্পূর্ণ নথি পড়ুন