Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Lopinavirum, Ritonavirum
Accord Healthcare B.V., Netherlands
J05AR10
Lopinavirum, Ritonavirum
200 mg/50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM LOPINAVIR/ RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _Lopinavir/ritonavir _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lopinavir/Ritonavir Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir Accord lietošanas vai lietošanas bērnam 3. Kā lietot Lopinavir/Ritonavir Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO - Ārsts Jums parakstījis Lopinavir/Ritonavir Accord, lai palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju. Lopinavir/Ritonavir Accord to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā. - Lopinavir/Ritonavir Accord neizārstē HIV infekciju vai AIDS. - Lopinavir/Ritonavir Accord lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. - Lopinavir/Ritonavir Accord satur aktīvās vielas – lopinavīru un ritonavīru. Lopinavir/Ritonavir Accord ir pretretrovīrusu zāles. Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. - Lopinavir/Ritonavir Accord tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm. Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas z সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra (_lopinavir_) kopā ar 50 mg ritonavīra (_ritonavir_) (farmakokinētikas pastiprinātājs). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Lopinavir/Ritonavir Accord ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, apmēram 19 mm garas un 10,2 mm platas ar iespiestu “H” vienā pusē un ´L3”otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lopinavir/Ritonavir Accord kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV–1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecākiem par 2 gadiem. Lopinavir/Ritonavir Accord ar proteāzes inhibitoru ārstētu HIV-1 inficētu pacientu terapijai jāizvēlas, ņemot vērā pacientu individuālo vīrusu rezistences pārbaudi un ārstēšanas anamnēzi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lopinavir/Ritonavir Accord drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Lopinavir/Ritonavir Accord tabletes jānorij veselas – tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt. Devas _Pieaugušajie un pusaudži: _ieteicamā Lopinavir/Ritonavir Accord tablešu standarta deva ir 400/100 mg (divas 200/50 mg tabletes) divreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu vai atsevišķi. Pieaugušiem pacientiem gadījumos, kad pacienta ārstēšanai par nepieciešamu uzskata lietošanu reizi dienā, Lopinavir/Ritonavir Accord tabletes var lietot pa 800/200 mg (pa četrām 200/50 mg tabletēm) reizi dienā, lietojot kopā ar uzturu vai atsevišķi. Reizi dienā lietošana būtu jāpiemēro tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem ir ļoti maz ar proteāzes inhibitoru (PI) saistītu mutāciju (t.i., ņemot vērā klīniskā pētījuma rezultātus, mazāk nekā 3 PI mutācijas, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন