Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
SANOFI AVENTIS FRANCE
fenofibrate
67 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
liste II
HYPOLIPIDEMIANTS/FIBRATES.
352 469-5 ou 34009 352 469 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2008;374 219-1 ou 34009 374 219 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament LIPIREX 67 mg, gélule Fénofibrate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX 67 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE LIPIREX 67 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LIPIREX 67 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LIPIREX 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipidémiant/fibrate. (C10AB05: système cardio-vasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides -graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPIREX 67 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LIPIREX 67 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · insuffisance hépatique (foie). · Insuffisance rénale. · En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la même classe (un fibrate সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIPIREX 67 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate .................................................................................................................................... 67,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III): · lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant, · d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. La poursuite du régime est toujours indispensable. A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. CHEZ L'ENFANT: voir rubrique 4.2 et 4.4. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. CHEZ L'ADULTE · En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des principaux repas, en une ou plusieurs prises. Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de 4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de LIPIREX 67 MG par jour. · Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois. Revenir à une posologie de 3 gélules de LIPIREX 67 MG par jour en cas de nouvelle augmentation du taux des paramètres lipidiques. CHEZ L'ENFANT Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate সম্পূর্ণ নথি পড়ুন