Lipanthyl 200 mg Kapsel, hård

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

fenofibrat

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsel, hård

রচনা:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; fenofibrat 200 mg Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2018-08-15

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIPANTHYL 200 MG, HÅRDA KAPSLAR
fenofibrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lipanthyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lipanthyl
3.
Hur du tar Lipanthyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipanthyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPANTHYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipanthyl tillhör en grupp läkemedel, allmänt känd som fibrater.
Dessa läkemedel används för att
sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas
triglycerider.
Lipanthyl används tillsammans med en fettsnål diet och andra
icke-medicinska behandlingar
t.ex. motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
Lipanthyl kan användas som tillägg till andra läkemedel (som kallas
statiner) under vissa
omständigheter när enbart en statin inte ger tillfredställande
kontroll av dina blodfettsnivåer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIPANTHYL
TA INTE LIPANTHYL OM:
-
du är allergisk mot fenofibrat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
du samtidigt som du tar andra läkemedel har fått en allergisk
reaktion eller hudskada från solljus
eller UV-ljus (dessa läkemedel omfattar andra fibrater och
antiinflammatorisk substans som kallas
ketoprofen).
-
du har svår lever-, njur- eller gallblåsesjukdom
-
du har pankreatit (inflammation i bukspottkörteln

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipanthyl 200 mg, kapsel, hård.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 200 mg fenofibrat.
Hjälpämne med känd effekt: varje kapsel innehåller 101 mg
laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Ockrafärgad hård gelatinkapsel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lipanthyl är indicerat som komplement till diet och annan
icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion, viktminskning) i följande fall:
- Behandling av allvarlig hypertriglyceridemi med eller utan lågt
HDL-kolesterol.
- Blandad hyperlipidemi då statin är kontraindicerat eller inte
tolereras.
- Blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk
som tillägg till en statin när
triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras adekvat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandligssvar bör följas genom kontroll av serumlipidnivåerna. Om
adekvat svar inte erhållits efter
några månader (t.ex. 3 månader), bör kompletterande eller annan
behandling övervägas.
Dosering
_Vuxna_
:
Den rekommenderade dosen är en kapsel Lipanthyl 200 mg dagligen.
Särskilda patientgrupper
_Äldre patienter (≥ 65 år)_
Ingen dosjustering är nödvändig. Den vanliga dosen rekommenderas
förutom vid nedsatt njurfunktion
med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på < 60
ml/min/1,73 m
2
(se
_Patienter med _
_nedsatt njurfunktion_
).
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
:
Fenofibrat bör inte användas vid svårt nedsatt njurfunktion
definierad som eGFR < 30 ml/min/1,73 m
2
.
Om eGFR är mellan 30 och 59 ml/min/1,73 m
2
bör dosen inte överstiga 100 mg standard eller 67 mg
mikroniserad fenofibrat en gång dagligen.
Om eGFR minskar till ett stabilt värde av < 30 ml/min/1,73 m
2
under uppföljning bör fenofibrat
avbrytas.
_Nedsatt leverfunktion:_
Lipanthyl 200 mg rekommenderas inte hos patienter med nedsatt
leverfunktion pga. brist på data.
_Pediatrisk population:_
Säkerheten