Lecetax 5 mg Tabletki powlekane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Levocetirizini dihydrochloridum

থেকে পাওয়া:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizini dihydrochloridum

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997602; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997596

অনুমোদন অবস্থা:

2022-01-27

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LECETAX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lecetax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecetax
3.
Jak stosować lek Lecetax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lecetax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LECETAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewocetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Lecetax.
Lecetax jest lekiem przeciwalergicznym.
Jest stosowany w leczeniu objawów chorób związanych z:
−
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);
−
pokrzywką.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LECETAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LECETAX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek,
cetyryzynę, hydroksyzynę,
jakiekolwiek pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma
CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
(niewydolność nerek z klirensem kreatyniny
mnie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lecetax, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 65,95 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym, okrągłe, standardowo
obustronnie wypukłe
z wytłoczonym napisem „161” po jednej stronie i „H” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego zapalenia błony
śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
Lecetax jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6
lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku, z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek,
zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt poniżej „Zaburzenia
czynności nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek _
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą
tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl), posługując się
następującym wzorem:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Cl
kr =
———————————————————— (x 0,85
dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
2
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa
Klirens kreatyniny (ml/min)
Dawkowanie i częstość
podawania
Prawidłowa czynność nerek
�