Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
2care4 ApS
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2015-09-02
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LATIOTIM 50 MICROGRAMS/ML + 5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION latanoprost + timolol (as maleate) READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What [nationally completed name] is and what it is used for 2. What you need to know before you use [nationally completed name] 3. How to use [nationally completed name] 4. Possible side effects 5. How to store [nationally completed name] 6. Contents of the pack and otherinformation 1. WHAT [NATIONALLY COMPLETED NAME] IS AND WHAT IT IS USED FOR [Nationally completed name] contains two medicines: latanoprost and timolol. Latanoprost belongs to a group of medicines known as prostaglandin analogues. Timolol belongs to a group of medicines known as beta-blockers. Latanoprost works by increasing the natural outflow of fluid from the eye into the bloodstream. Timolol works by slowing the formation of fluid in the eye. [Nationally completed name] is used to reduce the pressure in your eye if you have conditions known as open angle glaucoma or ocular hypertension. Both these conditions are linked to an increase in the pressure within your eye, eventually affecting your eyesight. Your doctor will usually prescribe you [Nationally completed name] when other medicines have not worked adequately. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE [NATIONALLY COMPLETED NAME] [Nationally completed name] can be used in adult men and women (including the elderly), but is not recommended for use if you are less than 18 years of age. DO NOT USE [NATION সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml ögondroppar, lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 5 mg timolol (som maleat). Hjälpämne(n) med känd effekt En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,2 mg/ml bensalkoniumklorid och 6,3 mg/ml fosfat (som buffert). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Lösningen är färglös. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre patienter)_ Rekommenderad behandling är en ögondroppe dagligen i det sjuka ögat/ögonen. Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta nästa dag enligt det normala schemat. Dosering av Latiotim bör ej överstiga en droppe dagligen i det/de sjuka ögat/ögonen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts. Administreringssätt Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter (se avsnitt 4.4). Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latiotim är kontraindicerat för patienter med: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom - Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন