Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Ketorolacum trometamolum
Grindeks, AS, Latvia
M01AB15
ketorolac trometamolum
30 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETOROLAC-GRINDEKS 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Ketorolacum trometamolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ketorolac-Grindeks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketorolac-Grindeks lietošanas 3. Kā lietot Ketorolac-Grindeks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ketorolac-Grindeks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETOROLAC-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ketorolac-Grindeks šķīdums injekcijām satur ketorolaka trometamolu (turpmāk – ketorolaks). Ketorolaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar spēcīgu pretsāpju efektu. To lieto īslaicīgi mērenu un stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā. Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 2 dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETOROLAC-GRINDEKS LIETOŠANAS KETOROLAC-GRINDEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); • ja acetilsalicilskābe (aspirīns) vai citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori Jums izraisa alerģiskas reakcijas (tās var izpausties kā astma, deguna gļotādas iekaisums, nātrene vai sejas, lūpu un/vai mēles pietūkums jeb angioedēma); • ja Jums ir bronhiālā astma; সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KETOROLAC-GRINDEKS 30 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 30 mg ketorolaka trometamola ( _Ketorolacum trometamolum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Viena ampula (1 ml) šķīduma injekcijām satur aptuveni 1,72 mg nātrija. Ketorolac-Grindeks 30 mg/ml šķīdums injekcijām satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohola) aptuveni 100 mg devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltenīgs šķidrums. Šķīduma pH 6,9-7,9. Osmolalitāte 0,442-0,481 Osmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lieto īslaicīgi mērenu un stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā. Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 2 dienas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta atbildes reakcijai. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot vismazāko efektīvo devu un iespējami īsāku laika periodu, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt turpmāk _ Ārstēšanas ilgums_ un 4.4. apakšpunktu). _PIEAUGUŠIE _ Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg. Ja nepieciešams, zāļu lietošanu turpina, ievadot 10-30 mg ik pēc 4-6 stundām. Pēcoperācijas perioda sākumā ketorolaka trometamolu var ievadīt ik pēc 2 stundām, ja nepieciešams. Ļoti intensīvu sāpju gadījumā ketorolaka sākuma deva var būt 30 mg. Vienmēr jāordinē pēc iespējas mazāka efektīvā deva. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 90 mg pieaugušajiem un 60 mg gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 mazāka par 50 kg (skatīt turpmāk). Maksimālais zāļu lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 dienas (skatīt turpmāk _Ārstēšanas ilgums_ ). Vienlaicīgi ar ketorolaka trometamola šķīdumu injekcijām var iev সম্পূর্ণ নথি পড়ুন