GE Healthcare [123I] Sodium Iodide Injection

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Natriumiodid ((123)I)

থেকে পাওয়া:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)

এটিসি কোড:

V09FX02

INN (International Name):

Sodium Iodide ((123)I)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumiodid ((123)I) (26853) 0,5 Nanogramm

প্রশাসন রুট:

Injektion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1998-09-01

তথ্য লিফলেট

1 von 5
GI-DE
GE Healthcare
Radioaktives Arzneimittel
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GE HEALTHCARE [
123
I] SODIUM IODIDE INJECTION
30 MBQ/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Natriumiodid (
123
I)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE VOR DER ANWENDUNG DES
ARZNEIMITTELS
SORGFÄLTIG DURCH, SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden
Arzt oder
den Nuklearmediziner, der die Untersuchung durchführt.

Wenn Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren behandelnden
Arzt oder
Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist GE Healthcare [
123
I] Sodium Iodide Injection und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von GE Healthcare [
123
I] Sodium Iodide Injection
beachten?
3.
Wie ist GE Healthcare [
123
I] Sodium Iodide Injection anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GE Healthcare [
123
I] Sodium Iodide Injection aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GE HEALTHCARE [
123
I] SODIUM IODIDE INJECTION UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Radiopharmazeutikum nur für die
diagnostische Anwendung.
GE
Healthcare
[
123
I]
Sodium
Iodide
Injection
wird
verwendet
zur
Untersuchung
und
szintigraphischen Darstellung der Schilddrüsenfunktion, zur Suche
nach iodspeicherndem
Schilddrüsengewebe und zur Berechnung der zur Therapie notwendigen
Aktivität.
Mit
Anwendung
dieses
Arzneimittels
werden
Sie
einer
geringen
Menge
radioaktiver
Strahlung ausgesetzt. Ihr Arzt und der Nuklearmediziner haben den
klinischen Nutzen
dieser Untersuchung höher bewertet als das Risiko durch die
Strahlenbelastung, der Sie
bei Anwendung dieses Radiopharmazeutikums ausgesetzt sind.
2 von 5
GI-DE
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GE HEALTHCARE [
123
I] SODIUM
IODID

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
GE Healthcare
Radioaktives Arzneimittel
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GE Healthcare [
123
I] Sodium Iodide Injection
30 MBq/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist: Natriumiodid (
123
I)
1 ml Injektionslösung enthält am Kalibriertermin:
Natriumiodid (
123
I): 30 MBq (0,50 ng)
Physikalische Eigenschaften des Radionuklids:
Iod-123
ist
ein
Zyklotronprodukt.
Es
zerfällt
überwiegend
unter
Emission
von
Gammastrahlung mit Energien von 159 keV (Zerfallswahrscheinlichkeit
83,3 %), 440 keV
(0,4 %) und 529 keV (1,4 %) zu stabilem Tellur-123. Die physikalische
Halbwertszeit beträgt
13,2 Stunden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnositische Zwecke bestimmt.
Radioiodtest
Bestimmung der Radioiodkinetik der Schilddrüse, insbesondere der
Maximalspeicherung:

Zur Bestimmung der für eine Radioiodtherapie notwendigen Aktivität.

Suche
nach
iodspeichernden
Tochtergeschwülsten
(Metastasen)
bzw.
thyreoidaler
Restspeicherung
im
Schilddrüsenbett
nach
chirurgischer
Schilddrüsenentfernung
(Thyreoidektomie)
sowie
vor
und
nach
Radioiodtherapie
aufgrund
eines
Schilddrüsenkarzinoms.

Charakterisierung einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose),
Thyreoiditis und
Überfunktion der Schilddrüse (hyperthyreoter Funktionszustand).
Szintigraphische Methoden

Bestimmung der (funktionellen) Größe der Schilddrüse.

Bestimmung von Raumforderungen bzw. bösartigen (malignen)
Veränderungen der
Schilddrüse.
2

Suche
nach
iodspeichernden
Tochtergeschwülsten
(Metastasen)
bzw.
thyreoidaler
Restspeicherung
im
Schilddrüsenbett
nach
chirurgischer
Schilddrüsenentfernung
(Thyreoidektomie)
sowie
vor
und
nach
Radioiodtherapie
aufgrund
eines
Schilddrüsenkarzinoms.

Nachweis von ektopem Schilddrüsengewebe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
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