Formotifi 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Orifarm A/S

এটিসি কোড:

R03AC13

INN (International Name):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

ডোজ:

12 mikrogram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

inhalationspulver, hård kapsel

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2014-09-12

তথ্য লিফলেট

1000110971-001-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORMOTIFI, 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER I HÅRDE KAPSLER
formoterolfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Formotifi til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORMOTIFI.
SÅDAN SKAL DU TAGE FORMOTIFI.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Formotifi bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og
vejrtrækningsbesvær hos astmapatienter og hos
patienter med kronisk bronkitis, såvel som bronkospasme (krampe i
bronkiernes muskulatur), forårsaget af allergener,
belastning eller kulder.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORMOTIFI
BRUG IKKE FORMOTIFI HVIS DU:

Er allergisk over for formoterol, beta-2 agonister i almindelighed,
lactose eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Formotifi (angivet i punkt 6).

Har uregelmæssig hjerterytme, forlænget hjertefrekvens, aortastenose
(forsnævring af aortaåbningen
(hovedpulsåren) – en hjertefejl, der kan være medfødt).

Har fortykkelse af hjertemusklen (hypertrofisk obstruktiv
kardiomyopati).

Har forhøjet stofskifte i skjoldbruskkirtlen (tyreotoksikose).

Har for lavt kaliumindhold i blodet.

Har eller formodet alvorlig hjerterytmefors

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMOTIFI, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
21436
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formotifi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende
til 12 mikrogram
formoterolfumarat.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat 23,99 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med
obstruktive
bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med
eller uden
emfysem, såvel som af bronkospasme induceret af allergener,
belastning eller kulde.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION
Formoterol bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer
efter inhalation.
Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være
tilstrækkelig til at
kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både
i løbet af dagen og
om natten.
_54595_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser _
_med en reversibel komponent:_
Hvis det er nødvendigt at lindre evt. symptomer, kan der anvendes
yderligere 1-2 kapsler
per dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er
nødvendig mere end 2
gange om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen revurderes, da
der kan være tale
om en forværring af tilstanden.
_Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en
uundgåelig eksponering for _
_et kendt allergen:_
Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet
aktivitet eller
eksponering for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma
kan 2 kapsler være
nødvendigt.
Børn fra 6 år
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser _
_med en reversibel komponent:_
Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationskapsel 2 gange dag