Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUPENTIXOLDECANOAT
H. Lundbeck A/S
N05AF01
flupentixoldecanoate
100 mg/ml
injektionsvæske
Markedsført
1977-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUANXOL® DEPOT 20 MG/ML OG 100 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING flupentixol (som decanoat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Bemærk: Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk kan du finde den nyeste version af indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Fluanxol Depot 3. Sådan bliver du behandlet med Fluanxol Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluanxol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Fluanxol Depot virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Fluanxol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression. Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over længere tid. Du skal have Fluanxol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Fluanxol Depot for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM FLUANXOL DEPOT DU MÅ IKKE FÅ FLUANXOL DEPOT • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluanxol Depot (angivet i punkt 6) • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital) • Hvis du har et v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUANXOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2901 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluanxol Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flupentixol decanoat 20 mg/ml og 100 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 20 mg/ml: Klar, farveløs til let gullig olie, der praktisk talt er fri for partikler. 100 mg/ml: Klar, gullig til gul olie, der praktisk talt er fri for partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Individuel dosering og interval mellem injektionerne afhængig af patientens tilstand. _Fluanxol Depot 20 mg/ml_ I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 20-40 mg (1-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons. Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem injektionerne. Fluanxol Depot 20 mg/ml er uegnet til patienter, som behøver en sederende effekt. Hvis injektions- volumina overstiger 2 ml benyttes 100 mg/ml opløsningen. _Fluanxol Depot 100 mg/ml_ Dosis ligger mellem 50 mg (0,5 ml) hver 4. uge til 200 mg (2 ml) hver 2. uge. _06608_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem injektionerne. Injektions- volumina større end 2 ml fordeles på to injektionssteder. Ved skift fra behandling med Fluanxol peroralt til vedligeholdelsesbehandling med Fluanxol Depot kan følgende retningslinjer anvendes: x mg p.o. daglig svarer til 4x mg decanoat hver 2. uge x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 4. uge Fluanxol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter første injektion, men i gradvist nedsat dosering. _Ældre patienter_ Doseres med forsigtighed til ældre patienter. _Børn_ Der er ingen erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. _Varighed af behandling_ Afhængig af সম্পূর্ণ নথি পড়ুন