Flecainid "Actavis" 100 mg tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FLECAINIDACETAT

থেকে পাওয়া:

Actavis Group PTC ehf.

এটিসি কোড:

C01BC04

INN (International Name):

flecainide acetate

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2003-12-06

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLECAINID ACTAVIS, 100 MG, TABLETTER
flecainidacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Flecainid Actavis til dig personligt. Lad derfor
være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om
de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid Actavis
3.
Sådan skal du tage Flecainid Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flecainid Actavis tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiarytmika.
De virker ved at regulere hjertets rytme.
Flecainid tabletter kan bruges til behandling af følgende tilstande,
når andre
lægemidler ikke virker:
•
Uregelmæssige hjerteslag i de øvre hjertekamre (atrier), herunder
Wolff-
Parkinson-White syndrom
•
Uregelmæssige hjerteslag i de nedre hjertekamre (ventriklerne)
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECAINID ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne
på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FLECAINID ACTAVIS:
•
hvis du er ALLERGISK over for flecainidacetat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Flecainid Actavis (angivet i punkt 6).
•
hvis du lider af LEDNINGSFORSTYRRELSER I HJERTET, såsom langsom eller
hurtig puls eller hjerteblok
•
hvis du lider af HJERTESVIGT
•
hvis du har ALVORLIGT LAVT BLODTRYK
•
hvis du har haft en BLODPROP I HJERTET (myokardieinfarkt)
•
h

পণ্য বৈশিষ্ট্য

13. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLECAINID "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21572
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flecainid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 100 mg flecainidacetat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, der på den ene side har delekærv
samt bogstaverne "C"
over linjen og "FJ" under, den modsatte side har blot en delekærv.
Tabletten har kun
delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at
sluge. Tabletten kan
ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af A-V nodal takykardi og arytmier i forbindelse med
Wolff-Parkinson-
White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske
ledningsveje, når anden
behandling har været utilstrækkelig.

Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk
ventrikulær arytmi, hvor
anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres.

Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren,
atrieflagren og
atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter
konvertering, forudsat
at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske symptomers
sværhedsgrad og
anden behandling har været ineffektiv. Sygdom, der skyldes hjertets
fysiske tilstand
og/eller nedsat funktion af venstre ventrikel bør udelukkes på grund
af øget risiko for
proarytmisk effekt.
_dk_hum_34171_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske på sygehus
under EKG-
overvågning og monitorering af plasmaniveauet. Den kliniske
beslutning om at påbegynde
flecainidbehandling bør træffes i samråd med en specialist.
Patienter med underliggende
kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun
påbegynde
flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse
1c (især
amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når
non-farmakologisk behandling
(operation, ablation,