Exjade

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

деферазирокс

থেকে পাওয়া:

Novartis Europharm Limited

এটিসি কোড:

V03AC03

INN (International Name):

deferasirox

Therapeutic group:

Всички други терапевтични продукти

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Exjade е показан за лечение на хронични желязо поради чести кръвни трансфузии (≥ 7 ml/kg/месец от пакетираните червени кръвни клетки) при пациенти с бета таласемия майор на възраст от шест години и повече. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥ 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две до пет години;при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради рядка кръв (< 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две години и повече;при пациенти с други анемиями на възраст от две години и по-възрастни. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо, изискващи хелаторная терапия при терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при пациенти с не-трансфузионно-зависими синдроми таласемия в 10-годишна възраст и по-възрастни.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 52

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2006-08-28

তথ্য লিফলেট

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
EXJADE 360 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
деферазирокс (deferasirox).
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
деферазирокс (deferasirox).
EXJADE 360 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg
деферазирокс (deferasirox).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
Светлосиня, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със скосени ръбове
и отпечатани
(NVR от едната страна и 90 от другата).
Приблизителни размери на таблетката
10,7 x 4,2 mm.
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
Синя, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със ско

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
EXJADE 360 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
деферазирокс (deferasirox).
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
деферазирокс (deferasirox).
EXJADE 360 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg
деферазирокс (deferasirox).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
EXJADE 90 mg филмирани таблетки
Светлосиня, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със скосени ръбове
и отпечатани
(NVR от едната страна и 90 от другата).
Приблизителни размери на таблетката
10,7 x 4,2 mm.
EXJADE 180 mg филмирани таблетки
Синя, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със ско