Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EXEMESTAN
STADA Arzneimittel AG
L02BG06
exemestane
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-12-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EXEMESTAN STADA 25 MG OVERTRUKNE TABLETTER exemestan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Exemestan Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan Stada 3. Sådan skal du tage Exemestan Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Medicinen hedder Exemestan Stada. Exemestan Stada tilhører en gruppe medicin, som kaldes aromatasehæmmere. Exemestan Stada påvirker stoffet aromatase, som især hos kvinder efter overgangsalderen er nødvendigt for dannelsen af det kvindelige kønshormon østrogen. Hormonafhængig brystkræft kan behandles ved at nedsætte østrogenniveauet i kroppen. Exemestan Stada bruges til at behandle hormonafhængig, tidlig brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, når de har fået behandling med tamoxifen i 2-3 år. Exemestan Stada bruges også til at behandle hormonafhængig, fremskreden brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, hvor behandling med et andet hormonpræparat ikke har haft tilstrækkelig virkning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE EXEMESTAN STADA: • Hvis du er eller tidligere har været allergisk overfor exemestan eller et af de øvrige ind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
3 . JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EXEMESTAN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG 0. D.SP.NR. 26546 1. LÆGEMIDLETS NAVN Exemestan ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ”25” på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Exemestan ”Stada” er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft, efter 2-3 års initial adjuverende tamoxifenbehandling. Exemestan ”Stada” er indiceret til behandling af avanceret brystkræft hos kvinder med naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom er progredieret efter antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med negativ østrogenreceptorstatus _Exemestan "Stada", filmovertrukne tabletter 25 mg_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og ældre_ Anbefalet dosis af Exemestan ”Stada” er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig efter et måltid. Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med Exemestan ”Stada” indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling (tamoxifen efterfulgt af Exemestan ”Stada”) er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår recidiv af tumor. Hos patienter med avanceret brystkræft bør Exemestan ”Stada” behandlingen fortsætte, til der ses tydelig progression af tumor. _Lever- og nyreinsufficiens_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 5.2). _Pædiatrisk population_ Anbefales ikke til børn og unge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER o Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 o præmenopausale kvinder o gravide eller ammende kvinder 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন