Etalpha 0,25 mikrogram kapsler, bløde

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ALFACALCIDOL

থেকে পাওয়া:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

এটিসি কোড:

A11CC03

INN (International Name):

alphacalcidol

ডোজ:

0,25 mikrogram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsler, bløde

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

1980-03-04

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETALPHA 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ETALPHA 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ETALPHA 1 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ALFACALCIDOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE ETALPHA,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Etalpha til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Etalpha
3.
Sådan skal du bruge Etalpha
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Etalpha indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer
optagelsen af madens kalk (calcium)
og fosfor (fosfat) fra tarmen.
Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsætning, kan du tage
Etalpha for at undgå forandringer i dine
knogler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETALPHA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ETALPHA:
•
hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
•
hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Etalpha.
Når du er i behandling med Etalpha, skal du hyppigt have kontrolleret
dine nyrer og mængden af kalk og
fosfor i dit blod.
Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig med Etalpha tage
fosfatbinder. Følg lægens anvisninger.
Du kan få et for højt niveau

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Etalpha, bløde kapsler
0.
D.SP.NR
03647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etalpha
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alfacalcidol 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram og 1 mikrogram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Sesamolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Udseende
0,25 mikrogram: Cremefarvede kapsler.
0,5 mikrogram: Rødlige kapsler.
1 mikrogram: Brunlige kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat
produktion af 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Etalpha kan gives som én daglig dosering.
Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også
behandles 2-3 gange
ugentligt i forbindelse med dialysebehandling.
dk_hum_09751_spc.doc
Side 1 af 8
Daglig dosering:
Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium.
Voksne og børn over 20 kg:
Initialt 1 mikrogram daglig.
Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig.
Børn under 20 kg:
Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn.
Dosering to til tre gange ugentligt:
Dette er et alternativ til daglig behandling af renal
osteodystrofi/sekundær
hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse.
Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af
parathyreoidhormon
(PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5
mikrogram indtil det
kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat
er opnået.
Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt:
Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral
Etalpha, beregnes den
nye dosis som: Aktuel daglig dosis × 7/3. Den resulterende dosis kan
afrundes til nærmeste
0,25 mikrogram og administreres 3 gange per uge i slutningen af
dialysebehandlingen.
Hvis dialysebehandlingen kun udføres to gange om ugen, beregnes dosis
som den aktuelle
daglige dosis × 7/2.
Den totale ugentlige dosis skal v�