Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Esomeprazolum
Adamed Pharma S.A.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05900411003995
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA ESOMEPRAZOLE ADAMED, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI _Esomeprazolum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty lub pielÄgniarki. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Esomeprazole Adamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Adamed 3. Jak stosowaÄ lek Esomeprazole Adamed 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Esomeprazole Adamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE ADAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Esomeprazole Adamed zawiera substancjÄ nazywanÄ ezomeprazolem. Zalicza siÄ ona do grupy lekÃŗw nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodujÄ zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w ÅŧoÅÄ dku. Lek Esomeprazole Adamed jest stosowany w krÃŗtkotrwaÅym leczeniu pewnych schorzeÅ, w ktÃŗrych nie jest moÅŧliwe przyjmowanie lekÃŗw doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu nastÄpujÄ cych chorÃŗb i dolegliwoÅci: DoroÅli īˇ Choroba refluksowa przeÅyku. WystÄpuje ona wtedy, gdy kwas solny z ÅŧoÅÄ dka przedostaje siÄ do przeÅyku (przewÃŗd ÅÄ czÄ cy gardÅo z ÅŧoÅÄ dkiem) powodujÄ c bÃŗl, stan zapalny i zgagÄ. īˇ Wrzody ÅŧoÅÄ dka spowodowane stosowaniem niesteroidowych lekÃŗw przeciwzapalnych (NLPZ). Lek Esomeprazole Adamed moÅŧe byÄ takÅŧe stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodÃŗw ÅŧoÅÄ dka, jeÅli pacjent przyjmuje NLPZ. īˇ Zapobieganie nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu o āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazole Adamed, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 40 mg ezomeprazolu ( _Esomeprazolum_ ) w postaci ezomeprazolu sodowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. BiaÅy do biaÅawego, porowaty krÄ Åŧek lub proszek. pH produktu leczniczego Esomeprazole Adamed wynosi od 9.5 do 11.0, osmolarnoÅÄ 330 mOsmol/kg Âą 10%. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Esomeprazole Adamed, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji, jest wskazany do stosowania u dorosÅych w celu: īˇ hamowania wydzielania ÅŧoÅÄ dkowego, gdy podanie doustne jest niemoÅŧliwe, w sytuacjach takich jak: - choroba refluksowa przeÅyku (ang. gastroesophageal reflux disease, GERD) u pacjentÃŗw z zapaleniem przeÅyku i/lub ciÄÅŧkimi objawami refluksu, - leczenie wrzodÃŗw ÅŧoÅÄ dka zwiÄ zanych z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, - zapobieganie wrzodom ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy, zwiÄ zanym z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, u pacjentÃŗw z grupy ryzyka, īˇ zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu ostrego krwawienia z wrzodu ÅŧoÅÄ dka lub dwunastnicy. Esomeprazole Adamed, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji, jest wskazany do stosowania u dzieci i mÅodzieÅŧy w wieku od 1 do 18 lat w celu: īˇ hamowania wydzielania ÅŧoÅÄ dkowego, gdy podanie doustne jest niemoÅŧliwe, w sytuacjach takich jak: - choroba refluksowa przeÅyku (GERD) u pacjentÃŗw z refluksowym zapaleniem przeÅyku z nadÅŧerkami i (lub) ciÄÅŧkimi objawami refluksu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅli _Hamowanie wydzielania ÅŧoÅÄ dkowego, gdy podanie doustne jest niemoÅŧliwe _ U pacjentÃŗw, ktÃŗrzy nie mogÄ przyjmowaÄ lekÃŗw doustnych moÅŧna stosowaÄ leczenie parenteralne w dawce 2 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨