Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: বুলগেরিয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
улипристалов ацетат
Gedeon Richter Ltd
G03XB02
ulipristal
Полови хормони и слиза на половата система,
Лейомиома
Ulipristal ацетат е показан за предоперативно лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброми при възрастни жени в репродуктивна възраст. Ulipristal acetate е показан при интермитентно лечение на умерени до тежки симптоми на миома на матката при жени в репродуктивна възраст.
Revision: 16
упълномощен
2012-02-22
28 Б. ЛИСТОВКА 29 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ _ _ ESMYA 5 MG ТАБЛЕТКИ Улипристалов ацетат (Ulipristal acetate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Esmya и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Esmya 3. Как да приемате Esmya 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Esmya 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ESMYA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Esmya съдържа активното вещество улипристалов ацетат. Прилага се за лечение на умерени до тежки сим সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Esmya 5 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 5 mg улипристалов ацетат (ulipristal acetate). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка. Бяла до почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с диаметър 7 mm, гравирана с „ES5“ от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Улипристалов ацетат е показан за интермитентно лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори при възрастни жени, които не са достигнали менопауза, когато емболизацията на маточните артерии и/или хирургичното лечение не са подходящи или са били неуспешни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Esmya се започне и наблюдава от лекари с опит в диагностицирането и лечението на маточни фиброзни тумори. Дозировка Лечението се състои от една таблетка от 5 mg, която се приема веднъж дневно, за курсове на лечение, всеки от които с продължителност до най-много 3 месеца. Таблетките може да се приемат със или без храна. Курсовете на лечение трябва да започват само при възникване на менс সম্পূর্ণ নথি পড়ুন