EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

éplérénone 25 mg

থেকে পাওয়া:

VIATRIS UP

এটিসি কোড:

C03DA04

INN (International Name):

éplérénone 25 mg

ডোজ:

25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

রচনা:

pour un comprimé > éplérénone 25 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

Antagoniste de l’aldostérone

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l’aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l’action de l’aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d’aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou ; vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

পণ্য সারাংশ:

ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2015-06-04

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé
éplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE VIATRIS
GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé appartient
à un groupe de
médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de
l’aldostérone. Ces agents de blocage inhibent
l’action de l’aldostérone, une substance produite dans le corps,
qui contrôle votre tension artérielle et
votre fonction cardiaque. Un taux élevé d’aldostérone peut
provoquer des modifications dans votre corps
qui mènent à une insuffisance cardiaque.
EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé
pour traiter votre
insuffisance card

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE VIATRIS GENERIQUES 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 33,9 mg de
lactose équivalent à 35,7 mg de lactose
monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé jaune avec l’inscription “Pfizer” sur une face,
“NSR” au-dessus de “25” sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les bêta-bloquants,
pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une
dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après
un infarctus du myocarde récent.
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité
cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance
cardiaque de la classe New York Heart
Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement
systolique ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde :
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement
doit être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose
cible quotidienne de 50 mg une fois par jour, de