Eldepryl 10 mg tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

SELEGILINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Orion Corporation

এটিসি কোড:

N04BD01

INN (International Name):

selegiline hydrochloride

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

1993-07-01

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELDEPRYL
®
5 MG OG 10 MG TABLETTER
selegilinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Eldepryl til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eldepryl
3.
Sådan skal du tage Eldepryl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eldepryl er en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer).
Eldepryl virker ved at øge mængden af et signalstof (dopamin) i
hjernen. Det dæmper derved mange
symptomer ved Parkinsons sygdom, f.eks. muskelstivhed og rysten.
Du kan tage Eldepryl til behandling af Parkinsons sygdom
(rystelammelse) enten som den eneste medicin
eller sammen med anden medicin mod Parkinsons sygdom, herunder
levodopa.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELDEPRYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE
ELDEPRYL:
-
hvis du er allergisk over for selegilinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Eldepryl (angivet
i punkt 6).
-
hvis du har sår på tolvfingertarmen eller mavesår
-
i kombination med:
•
visse lægemidler mod depression f.eks. serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’ere)
•
visse lægemidler mod depression f.eks.
serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (Venlafaxin)
•
tricykliske antidepressiva
•
sympatomimetika (lægemidler som vi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

14. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELDEPRYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eldepryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder henholdsvis 5 mg og 10 mg
selegilinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
UDSEENDE
Eldepryl 5 mg er hvide, runde 6 mm tabletter.
Eldepryl
10 mg er hvide, runde 8 mm tabletter med delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme som monoterapi hos
nydiagnosticerede patienter
eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: _
5-10 mg daglig, enten alene eller som adjuverende behandling i
kombination med levodopa.
Kan gives som en dosis om morgenen eller fordelt på to doser, om
morgenen og til frokost.
_Kombinationsbehandling med levodopa:_
Dosis af levodopa bør reduceres gradvis ved samtidig behandling med
selegilin.
_14062_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Særlige patientgrupper_
_Nedsat nyrefunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for selegilin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anfør i pkt. 6.1.
Selegilin må ikke anvendes i kombination med selektive
serotoningenoptagelses-hæmmere
(SSRI’ere), serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI’ere)
(venlafaxin), tricycliske
antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidase-hæmmere (f.eks.
linezolid) og opioider
(pethidin) (se pkt. 4.5).
Selegilin må ikke anvendes til patienter med aktivt ulcus duodeni
eller mavesår.
Når selegilin ordineres sammen med levodopa, skal
kontraindikationerne for levodopa
tages i betragtning.
4.4
SÆRLI